Tartalomjegyzék:

A COVID Oltások Biztonságosak és Hatékonyak - Mit Mond A Kutatás
A COVID Oltások Biztonságosak és Hatékonyak - Mit Mond A Kutatás
Videó: A COVID Oltások Biztonságosak és Hatékonyak - Mit Mond A Kutatás
Videó: Oltás felnőttkorban? Most lenne igazán fontos! – A PTE szakembere a COVID19 oltásokról 2023, Február
Anonim

Amint újabb koronavírus vakcinákat alkalmaznak, a kutatók megismerik a mellékhatások mértékét és természetét.

A COVID oltások biztonságosak és hatékonyak - mit mond a kutatás
A COVID oltások biztonságosak és hatékonyak - mit mond a kutatás

Mivel az emberek szerte a világon COVID-19 vakcinát kapnak, átmeneti mellékhatásokról, például fejfájásról és lázról számolnak be. Ennek nagy része várható volt - az eddig engedélyezett oltásokra vonatkozó klinikai-klinikai vizsgálatok adatai sokat sejtettek. De most, hogy emberek millióit oltják be, összehasonlítva a korai tanulmányokba beiratkozott ezerekkel, néhány ritka, allergiás reakcióról számolnak be a jelentések, és felmerülnek a kérdések arról, hogy halálesetek kapcsolódnak-e a lövésekhez.

Kétségtelen, hogy a jelenlegi oltások hatékonyak és biztonságosak. A COVID-19 jabra való súlyos reakció kockázatát - állítják kutatók - felülmúlja a halálos koronavírus elleni védelem. A természet azt vizsgálja, hogy a tudósok mit tanulnak a mellékhatások gyakoriságáról és jellegéről, miközben rengeteg ember jelenti be reakcióit az orvosoknak és a biztonságot ellenőrző rendszereken, például okostelefonos alkalmazásokon keresztül.

Hány ember tapasztalja a COVID-19 oltások gyakori mellékhatásait?

A két rendelkezésre álló messenger RNS (mRNS) vakcina esetében az egyiket Moderna készítette Cambridge-ben (Massachusetts), a másik pedig a New York-i Pfizer és a németországi Mainzban található BioNTech együttműködésével jött létre - az emberek jelentős része nem súlyos reakciókat tapasztal, például az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, fejfájás és fáradtság. Ezek az oltások olyan RNS-biteket juttatnak el, amelyek kódolják a koronavírus fehérjéit, amelyek ellen a test választ ad.

Az amerikai oltási nemkívánatos események jelentési rendszerének (VAERS) adatai szerint az mRNS-vakcinák minden egyes beadott dózisából mintegy 372 vezet nem súlyos reakció jelentéshez. Ez a szám alacsonyabb, mint azt a klinikai vizsgálatok adatai alapján elvárnánk, amelyek arra utalnak, hogy az emberek legalább 80% -a fájdalmat tapasztal az injekció beadásának helyén. A kísérleteket folytató kutatók szorosan figyelik a betegeket és minden reakciót rögzítenek. A VAERS eközben az egészségügyi dolgozókra és az oltott személyekre támaszkodik a mellékhatások önálló bejelentésében.

Eddig az mRNS vakcinákra adott reakciók hasonlóak. Ezeket az oltásokat két dózisban adják be: az első lövés immunreakciót vált ki, a második pedig egy „emlékeztető”, amely erősíti a test képességét a koronavírus elleni küzdelemben. A Pfizer – BioNTech vakcina esetében, amelyet hosszabb ideig használtak, mint a Moderna vakcinát, és ezért több adatot gyűjtöttek, a mellékhatások a második adaggal nőnek.

Az Egyesült Királyságban hárommillió adagot adtak ki az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca gyógyszergyár által kifejlesztett újabb vakcinából. Ez a vakcina, amely két dózisú kezelést is igényel, inaktivált náthát okozó adenovírust tartalmaz, genetikai utasításokkal a koronavírus fehérjék előállítására az immunitás kiváltására. Az Egyesült Királyság biztonsági ellenőrző rendszere szerint a sárga lapos rendszer szerint minden beadott millióból körülbelül 4 000 adag vezet mellékhatásokhoz. A klinikai vizsgálatok adatai ismét azt sugallják, hogy a magasabb gyakoriság pontosabb: az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) jelentett adatok szerint a résztvevők körülbelül 50% -ának fájdalma, fejfájása vagy fáradtsága volt az injekció beadásának helyén.

Kevesen kapták meg az Oxford – AstraZeneca vakcina második adagját, mert az Egyesült Királyság a készletét arra használta, hogy az első adagot minél több embernek beadja, de az EMA-nak bemutatott klinikai-vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a második lövés mellékhatásai enyhébb, mint az első okozta.

A világ más részein kijövő felvételek, például a kínai COVID-19 vakcinák biztonsági adatai nehezebben elérhetőek. Az adenovírus alapú Sputnik V oltóanyag oroszországi klinikai kísérleteinek előzetes adatai szerint a leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.

Hogyan hasonlítható ez össze az éves influenza elleni lövések mellékhatásaival?

Legalábbis az mRNS vakcinák esetében az orvosok több mellékhatást tapasztalnak, mint az influenza elleni lövések esetén - mondja Helen Chu, a Seattle-i Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere, aki a Seattle Influenza tanulmányt irányítja. A Pfizer – BioNTech vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során például a résztvevők 75% -a „szisztémás reakcióról” számolt be, például fejfájásról, lázról vagy hidegrázásról. A Flubok Quadravalent közönséges influenza elleni vakcina klinikai vizsgálatában a 18–49 éves résztvevők körülbelül 34% -ának volt szisztémás reakciója. A mellékhatások még ritkábban fordultak elő a vizsgálatban résztvevőknél, akik legalább 50 évesek voltak.

Chu szerint az mRNS COVID-19 vakcinák különösen erős immunválaszt generálnak, ami növeli a mellékhatások kockázatát, bár ez azt is jelenti, hogy a vakcinák működnek. Megjegyzi, hogy a Pfizer – BioNTech vakcina második adagja megbetegedett. "Megkaptam az oltást, és 6 órával később hidegrázásom, magas lázam, izomfájdalmaim voltak, és 24 órára lefeküdtem" - mondja. "Aztán 36 órával később teljesen vége volt, és újra normális helyzetbe kerültem." De Chu inkább átmenetileg beteg lenne egy oltástól, mintsem a COVID-19-szel foglalkozna, „egy potenciálisan halálos betegség, amely megölhet” - mondja.

.

Összefüggtek-e a halálesetek a COVID-19 vakcinával?

Bár egyesek megkérdőjelezték, hogy az oltások halálhoz vezettek-e, egyiket sem tulajdonították közvetlenül a COVID-19-nek. Miután a norvégiai idősgondozó otthon 33 lakója a Pfizer – BioNTech vakcina beadásától számított 6 napon belül meghalt, a Norvég Gyógyszerügynökség és az Egészségügyi Világszervezet vizsgálatai arra a következtetésre jutottak, hogy ezek a halálozások összhangban vannak a normális halálozási rátával ebben a korosztályban, és hogy a vakcina még mindig biztonságos az idősebb emberek számára. Az indiai Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium 27 halálesetet jelentett az országban, de ezek egyike sem kapcsolódott közvetlenül a COVID-19 vakcinához.

„Rendkívül nehéz” végérvényesen összekapcsolni a halált magával az oltással - állítja Hilda Bastian, a bizonyítékokon alapuló egészségre vonatkozó állítások validálására szakosodott író és tudós. Ez részben annak köszönhető, hogy az eddig jelentett halálesetek napokkal vagy hetekkel az injekció beadása után következtek be, ami megnehezítette az egyéb körülmények kizárását. A másik ok az, hogy jelenleg a klinikusok az oltásokat főként az idősebb emberek populációjának tekintik előnyben, akiknek alapvető egészségügyi állapota van. Az Egyesült Királyság és az Egyesült Államok jelentése szerint az oltás után elhunytak többsége ebben a csoportban van.

Mit tudnak a kutatók az oltásokra adott ritka, de súlyos allergiás reakciókról?

A Moderna vakcina körülbelül három anafilaxiás reakciót vált ki millió beadott adag után, a Pfizer – BioNTech vakcina millió reakcióra öt reakciót vált ki - derül ki a VAERS adataiból. Ez magasabb arány, mint a legtöbb más vakcina - ideértve az éves influenza elleni oltásokat is -, amelyek millió beadott adag közül csak egynél váltanak ki anafilaxiát. Az Oxford – AstraZeneca oltás esetében eddig valamivel több mint 3 millió beadott dózisból 30 anafilaxia esetet erősítettek meg. Az oltásszakértők arra számítanak, hogy ezek az arányok változhatnak, mivel több lövést adnak be.

Bár néhány ember kórházi kezelést igényelt, mindegyikük teljesen felépült. A közegészségügyi tisztviselők azt tanácsolják, hogy a vakcinák bármely összetevőjére allergiás kórelőzményben szenvedők ne szerezzenek COVID-19-et.

A COVID-19-től eltérően az anafilaxia olyan gyógyszerekkel kezelhető, mint az epinefrin, ha gyorsan elkapják őket - mondja Paul Offit, a pennsylvaniai Philadelphia Gyermekkórház oltási és fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere, aki részt vett az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala tanácsadó bizottsági ülésein. ami arra késztette az ügynökséget, hogy engedélyezze mindkét mRNS vakcinát. "Szeretném, ha a SARS-CoV-2 azonnal kezelhető lenne egy adrenalin-lövéssel!" mondja.

Az anafilaxiát tapasztalt emberek többsége korábban reagált más anyagokra: a Pfizer – BioNTech oltásra és 86% -ra a Moderna oltásra reagáló emberek körülbelül 80% -ának volt allergiája az Egyesült Államok Betegségellenőrzési Központja szerint és megelőzés.

Az anafilaxiás reakciók konkrét oka továbbra sem ismert, de az Egyesült Államok Nemzeti Allergiai és Fertőző Betegség Intézete e-mailben a Nature-nek elmondta, hogy az ügynökség klinikai vizsgálatot tervezett az alapul szolgáló mechanizmus meghatározására, de nem határozta meg, hogy mikor kezdődik a vizsgálat..

Mi okozhatja az allergiás reakciókat?

Egyes kutatók a polietilén-glikolt (PEG) figyelték meg az anafilaxiát okozó ágensként az mRNS-vakcinákban. A Moderna és a Pfizer – BioNTech vakcinák üreges lipid nanorészecskéket használnak mRNS hasznos terhelésük tárolásához, majd a sejtekhez juttatásához. A PEG kapcsolódik a részecskék lipidjeihez, és normális körülmények között segíti őket az immunrendszer bejutásában. Bár a PEG-hez kötött molekulák számos termékben találhatók, például hashajtókban és köszvényes gyógyszerekben, köztudottan allergiás reakciókat okoznak.

Anafilaxiában szenvedő emberek utólagos tanulmányai segíthetnek annak eldöntésében, hogy a PEG a bűnös - mondja Samuel Lai, a Chapel Hill észak-karolinai egyetemének gyógyszerészmérnöke. Ha ezeknek az embereknek a vérmintái anti-PEG antitesteket tartalmaznak, az indikátor lehet, mondja Lai, de egyelőre nem világos, hogy ezek a fehérjék mennyi ideig maradnak a véráramban anafilaxia után.

Azok a vakcinák, amelyek nem használnak PEG-t, mint például a Johnson & Johnson még nem engedélyezett lövése, amely adenovírust is használ a koronavírus elleni immunitás kiváltására, olyan módszer lehet, hogy oltást végezzenek a polimer iránti érzékenységgel - teszi hozzá..

Mivel az mRNS-vakcinák ilyen ígéretet tettek, Ulrich Schubert, a németországi Jenai Egyetem polimer tudósa szerint most itt az ideje, hogy fektessen be oltással kompatibilis polimerek fejlesztésébe, amelyek nem okoznak allergiás reakciókat. A Német Kutatási Alapítvány által finanszírozott, a PolyTarget együttműködési kutatóközpontban, ahol Schubert dolgozik, ezek a tanulmányok már folyamatban vannak. "Ha fel akarunk készülni a következő járványra, amely eljön, akkor most el kell kezdenünk" - mondja.

A téma által népszerű