Tartalomjegyzék:

Miért Valószínűleg Biztonságosak A COVID Oltások A Terhes Emberek Számára?
Miért Valószínűleg Biztonságosak A COVID Oltások A Terhes Emberek Számára?

Videó: Miért Valószínűleg Biztonságosak A COVID Oltások A Terhes Emberek Számára?

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Videó: Oltás felnőttkorban? Most lenne igazán fontos! – A PTE szakembere a COVID19 oltásokról 2023, Február
Anonim

A rendelkezésre álló adatok szűkössége a döntést az egyénre és orvosaira bízza, bár az előnyök bizonyos esetekben meghaladhatják a kockázatokat.

Miért valószínűleg biztonságosak a COVID oltások a terhes emberek számára?
Miért valószínűleg biztonságosak a COVID oltások a terhes emberek számára?

Mivel az elsődleges prioritási csoportoknak COVID-19 vakcinát kínálnak az Egyesült Államokban, különösen egy lakosságnak nehéz döntést kell szembesülnie: Azok a terhesek, akik egészségügyi személyzet vagy alapvető munkavállalói kategóriák, amelyek jogosultak az oltási program korai szakaszára - „Választhatja az oltást”, a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ legújabb hivatalos útmutatása szerint. A probléma az, hogy kevés adat áll rendelkezésre a COVID-19 vakcinák terhesek biztonságosságáról. Nem vettek részt a klinikai vizsgálatokban, ahogy ez történelmileg a legtöbb oltás és gyógyszer esetében történt.

"A terhes nőket egy szikla és egy kemény hely közé helyeztük" - mondja Melanie Maykin, az anyai-magzati orvos munkatársa a manai Hawaii Egyetemen. Az Anyai-Magzati Orvostudományi Társaság egyik bizottságához tartozik, amely a terhesség alatti méltányos ellátást szorgalmazza. Egy nemrégiben készült tanulmányban Maykin és munkatársai megjegyezték, hogy egy tavaly tavaszi értékelés megállapította, hogy az akkori mind a kilenc globális COVID-19 vakcinakísérlet a terhességet kifejezett kizárási kritériumként említette.

David Schwartz epidemiológus, az anyák globális egészségével, valamint a szülészeti, placenta- és perinatális patológiával foglalkozó szakember szerint az a hagyomány, hogy a terhes vagy szoptatókat nem veszik figyelembe az oltóanyag-fejlesztésben, részben annak a biológiai változásnak tudható be, amelyen keresztül mennek. "Rendkívül megváltozott emberrel van dolgod" - mondja. "Különböző az anyai kardiovaszkuláris rendszer, valamint a hemodinamika, az immunológia és a farmakodinamika." Az oltások és a gyógyszerek potenciálisan átjuthatnak a placentán is, és nagyon nehéz felmérni azok hatását a magzatra. Jogi szempontból vannak orvosi felelősségi kérdések is.

A terhes embereket gyakran „kiszolgáltatott lakosságnak” minősítik - jegyzi meg Maykin, és ennek komoly történelmi oka van. Korábban a színes és alacsony jövedelmű nőket időnként megfelelő tájékozott beleegyezés nélkül vetették be klinikai vizsgálatokba. A kizsákmányolásba beletartoztak a kezdeti fogamzásgátló tabletták tesztjei, amelyek nagy dózisokat használtak, amelyekről kiderült, hogy káros mellékhatásai vannak. "A megoldás azonban nem az, hogy kizárjuk a [terhes vizsgálat résztvevőit]" - mondja Maykin -, hanem inkább szándékosan és igazságosan vonják be őket, különösen a színes nőket és [alacsony jövedelműeket], mint a kábítószer és a vakcina fejlesztése.”.

Amit eddig tudtunk a biztonságról

Annak ellenére, hogy vonakodik a terhes személyeket bevonni a klinikai vizsgálatokba, ez a populáció még mindig kap oltásokat, és biztonságosságukat szorosan figyelemmel kísérték. "Általánosságban elmondható, hogy az oltások terhes nőknél meglehetősen biztonságosnak tűnnek" - mondja Sonja Rasmussen, a Floridai Egyetem gyermekgyógyászati ​​és epidemiológiai tanszékének professzora. Az olyan influenzás felvételeket, amelyek nem tartalmaznak legyengült élő vírust, és például a tetanust, a diftéria és a szamárköhögés elleni oltást (az úgynevezett Tdap-ot), nemcsak biztonságosnak tekintik, hanem a terhesség alatt is aktívan ajánlják.

A CDC által a terhesség alatt lőtt influenza biztonságosságáról szóló legfrissebb áttekintés az influenza elleni oltással és a terhességgel kapcsolatos 671 jelentést elemezte az oltásokkal kapcsolatos mellékhatások jelentési rendszerében (VAERS) 2010 és 2016 között. Bár olyan körülmények, mint a spontán abortuszról és súlyos születési rendellenességekről számoltak be, prevalenciájuk oltott terhes egyéneknél hasonló volt, mint ami a terhes emberek általános populációjában előfordul. Ez arra utalt, hogy az influenza elleni lövés nem jár terhességi problémákkal. A Tdap vakcinára összpontosító, nemrégiben készült szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a második és a harmadik trimeszterben történő alkalmazás során a magzat klinikailag jelentős károsodásával nem jár.

Bár ezek a megállapítások megnyugtatóak, el kell kerülni a közvetlen extrapolációt a COVID-19 vakcinákkal. "A kihívás az, hogy nincs korábbi vakcinánk az mRNS technológiával" - mondja Linda Eckert, a washingtoni egyetem szülészeti és nőgyógyászati ​​professzora. Az Egyesült Államokban jóváhagyott két vakcina, amelyet a Pfizer, illetve a BioNTech, illetve a Moderna fejlesztett ki, ezt a technológiát használja.

A terhesség alatti oltás egyik általános alapelve, hogy az élő vírus elleni oltásokat a magzatra vonatkozó hipotetikus kockázat miatt nem ajánlják - mondja Maykin. Sem a Pfizer-BioNTech, sem a Moderna vakcina nem tartalmaz élő vírust. Azon keresztül dolgoznak, hogy bevezetnek egy mRNS-t, amely sejtjeink számára az utasításkészlet a COVID-19-et okozó vírus, a SARS-CoV-2 felületén található fehérje darab felépítéséhez. Immunrendszerünk ezután választ alakít ki a fehérje ellen, olyan antitesteket termel, amelyek képesek harcolni a tényleges vírussal. "Ha belegondolunk a biológiai valószínűségbe, hogy ez az utasításkészlet, ez az mRNS károsíthatja a terhes nőt vagy a magzatot, nagyon valószínűtlen, mert ez az mRNS nagyon gyorsan lebomlik, miután a sejt felhasználja a fehérje előállításához." Maykin azt mondja.

A szakértők azt is hangsúlyozzák, hogy az mRNS-vakcinák nem változtathatják meg az emberi DNS-t. "Az egyik pletyka, amelyet hallunk, hogy ez a vakcina keveredni fog a magzati DNS-sel, és ez nem igaz" - mondja Eckert. Az mRNS soha nem jut be a sejtek sejtmagjába, amely a DNS-ünket tartalmazza, ezért nem befolyásolhatja a terhes egyén vagy a magzat genetikai anyagát.

A Moderna által végzett állatkísérletek arra is utaltak, hogy vakcinája nem gyakorolt ​​káros hatást a nőstény patkányok reprodukciójára vagy a magzatok fejlődésére. A Pfizer-BioNTech vakcina terhességgel kapcsolatos állatkísérletei szintén hasonló következtetésekre mutatnak. *.

A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina, amelynek III. Fázisú eredményeit pénteken jelentették be, külön technológián alapul. Vektorként olyan adenovírust használ, amelyet genetikailag módosítottak, hogy képtelen legyen betegséget okozni. A Pfizer-BioNTech és Moderna oltásokhoz hasonlóan ezt sem tesztelték terhes egyéneknél.

A Johnson & Johnson által kifejlesztett, ugyanazt az adenovírus platformot használó egyéb vakcinákat kevés embernek adták be, akik véletlenül teherbe estek a vizsgálatok ideje alatt. De az adatok nem elég robusztusak ahhoz, hogy bármilyen következtetést lehessen levonni a biztonságosságáról ebben a populációban. A vállalat ugyanakkor megjegyzi, hogy „a vakcinázás körüli időben megkezdett terhességekben nincs semmiféle [nemkívánatos események] mintázata”.

Az Ebola elleni adenovírus vakcinával végzett állatkísérletek nem mutattak anyai vagy magzati toxicitást a vemhesség alatt vagy közvetlenül azt megelőzően vakcinázott nőstény nyulakon - állítja Johnson & Johnson.

Hogyan befolyásolja a COVID-19 a terhes embereket

A súlyos COVID-19 kialakulásának abszolút kockázata terhesség alatt alacsony. De a nem terhes egyénekhez képest azok, akik terhesség alatt fertőződnek meg a COVID-19-szel, az Egyesült Államok adatai szerint fokozottan veszélyeztetik az intenzív osztályok belépését, az invazív lélegeztetést és a halált.

Ezen túlmenően újszülötteknél több SARS-CoV-2 fertőzésről számoltak be. Egy nemrégiben készült szisztematikus áttekintés 176 publikált esetet elemzett, és körülbelül 70 százalékban a csecsemők valószínűleg születésük után fertőződtek meg. A másik 30 százalékban úgy vélik, hogy a vírust a terhes egyén közvetítette, akár a szülés alatt, akár a placentán keresztül. Ez utóbbi forgatókönyv nagyon ritkának tűnik, de az eseteket dokumentálták.

Schwartz és munkatársai diagnosztikai kritériumok sorozatát javasolták annak meghatározására, hogy mely újszülöttek fertőződhettek meg a placentán keresztül a szülés előtt. Öt ország kutatócsoportjával együtt Schwartz azonosított egy hat élveszületett csecsemőből álló kohort, valamint öt halva született esetet, akik bizonyíthatóan akkor szerezték meg a fertőzést, amikor még az anyaméhben voltak. Ezeknek az eseteknek az elemzésével a csapat két szokatlan placenta rendellenességet azonosított, amelyek úgy tűntek, hogy minden betegnél előfordulnak.

Bár úgy tűnik, hogy Kína 2020 eleji kezdeti adatai azt sugallják, hogy az új koronavírus nem volt különösebben káros a terhes emberekre vagy utódaikra, ez a felfogás megváltozott a betegség terjedésével és a terhes emberek súlyos tüdőgyulladásának eseteivel, valamint az ilyen egyének halálával - számoltak be. "Rájöttünk, hogy ez nemcsak a terhes nők kis hányada számára potenciálisan életveszélyes, hanem úgy tűnik, hogy az újszülötteket is érinti" - mondja Schwartz.

A placentát megfertőző SARS-CoV-2 egyik első dokumentált esetét a Yale New Haven Kórházban regisztrálták 2020 márciusában. Shelli Farhadian fertőző betegekkel foglalkozó szakember, aki a Yale-i Orvostudományi Egyetem adjunktusa, és munkatársai beszámoltak az esetről egy nő a terhesség második trimeszterében, aki COVID-19 tünetekkel került kórházba. Súlyos preeclampsia alakult ki nála, és elveszítette a magzatot. Miután megkapta a beteg engedélyét az ellenőrzésre, a kutatók a vírus bizonyítékát találták a placentájában.

"Ő volt az első esetek egyike, és nem tudtuk, hogy ez milyen gyakran lesz" - mondja Farhadian. Azóta ő és csapata szisztematikusan tanulmányozta a COVID-19-pozitív betegek placentáját a kórházba a szülés idején. Egy jelenleg felülvizsgálat alatt álló új cikkben kijelentik, hogy nagyon ritkán találunk bizonyítékot a placenta SARS-CoV-2 fertőzésére teljes idejű terhesség esetén. De a terhesség alatt korábban fertőzött embereket nem szisztematikusan vizsgálták - jegyzi meg Farhadian.

Terhesség egyedülálló immunológiai állapota

Sok éven át azt hitték, hogy a terhesség az immunológiai gyengeség állapota. Ennek az állapotnak tulajdonították azt a tényt, hogy a terhes egyének inkább olyan betegségekben haltak meg, mint az influenza. Újabban világossá vált, hogy a terhesség immunológiai változásai ennél sokkal bonyolultabbak. "Nem azért haltak meg, mert immunszuppresszívak voltak" - mondja Gil Mor, a Wayne Állami Egyetem C. S. Mott Emberi Növekedési és Fejlesztési Központjának tudományos igazgatója. "Meghaltak, mert immunrendszerük olyan erős és aktivált volt, hogy hatalmas gyulladást okoztak, amely megölte őket."

Mor, aki a terhesség immunológiájának szakértője szerint több mechanizmus létezik a túlzott és a kevés gyulladás közötti kényes egyensúly fenntartására ebben az állapotban. Ha ezt az egyensúlyt valamilyen okból nem tartják fenn, akkor megnő a súlyos COVID-19 tünetek kockázata.

A Floridai Egyetem Rasmussen megjegyzi, hogy még mindig nem világos, hogy a súlyos betegség fokozott kockázata terhesség alatt összefügg-e megváltozott immunrendszerrel, vagy más, az államra jellemző változásokkal, például alkalmi légzési nehézségekkel.

Kockázatok és előnyök mérlegelése

Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) nemrégiben közzétett egy gyakorlati tanácsadást, amelyben azt javasolta, hogy a COVID-19 vakcinák legyenek elérhetőek azoknak a terhes vagy szoptató egyéneknek, akik a CDC immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (ACIP) által meghatározott prioritási csoportok részét képezik. "Amit az ACOG valóban támogat, az az, hogy a nők képesek legyenek dönteni maguk és magzatuk érdekében - információval rendelkeznek, hogy megnézhessék sajátos körülményeiket és kockázataikat" - mondja Eckert, aki az ACOG kapcsolattartója az ACIP-ben és segített fejleszteni a szervezet gyakorlati tanácsadását.

"Ezen a ponton azt javasoljuk, hogy a nők beszéljenek egészségügyi szolgáltatóikkal, és mérlegeljék a kockázatokat és az előnyöket" - mondja Rasmussen. Például hozzáteszi, azok, akik otthon dolgozhatnak és elkerülhetik az expozíciót, megfontolhatják az oltások elhalasztását a szülés után, ha orvosa ezt megfelelőnek találja. A terhes terhes egészségügyi dolgozók azonban fontolóra vehetik a vakcina mielőbbi beszerzését. Egy másik megfontolandó változó a COVID-19 egyéb kockázati tényezőinek, például a szív- és érrendszeri vagy a légzőszervi problémáknak a jelenléte, amelyek a vakcina azonnali megszerzésének előnyei lehetnek.

Az sem világos, hogy mikor a legjobb a terhesség alatt oltás. Az engedélyezett COVID-19 vakcinák egyik ismert lehetséges mellékhatása a láz, amelyet fontos elkerülni a terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, amikor a láz a születési rendellenességek fokozott kockázatával jár együtt - mondja Rasmussen. A második trimesztertől kezdődően oltott terhes egyének potenciálisan kiterjeszthetik a védelmet a fejlődő gyermekükre. Ebben a szakaszban, Mor szerint, a befogadó képes antitesteket átvinni a placentán keresztül.

Ennyi változóval és ismeretlen ismerettel a szakértők elismerik, hogy ez egy kemény döntés. "Ezért tartom fontosnak, hogy megbízható és megbízható információforrás álljon rendelkezésére, például az orvosához, aki valóban lépést tart az adatokkal, és segíthet a döntéshozatalban" - mondja Maykin. "Érthető, hogy a nők haboznak."

Itt olvashat többet a Scientific American koronavírus-járványáról. És olvassa el a tudósítást a nemzetközi magazinhálózatunkról itt.

* A szerkesztő megjegyzése (21/2/2/21): Ezt a mondatot a közzététel után felülvizsgálták. Eredetileg helytelenül állította, hogy a Pfizer állatkísérleti adatait még nem tették közzé.

A téma által népszerű