Az új COVID Vakcináknak Abszurd Mennyiségű Anyagra és Munkaerőre Van Szükségük
Az új COVID Vakcináknak Abszurd Mennyiségű Anyagra és Munkaerőre Van Szükségük
Videó: Az új COVID Vakcináknak Abszurd Mennyiségű Anyagra és Munkaerőre Van Szükségük
Videó: KliniKaland: Védőoltások I. - A hagyományos és az új (pl. a COVID-19 elleni) vakcinák működése 2023, Február
Anonim

A vállalatok megkísérlik beszerezni több száz millió adag oltóanyag adagját, amelyet még soha nem készítettek ekkora méretben.

Az új COVID vakcináknak abszurd mennyiségű anyagra és munkaerőre van szükségük
Az új COVID vakcináknak abszurd mennyiségű anyagra és munkaerőre van szükségük

Alig egy évvel ezelőtt a tudósok és a vállalatok kis hálózatán kívül kevesen hallottak az mRNS vakcinákról. Ma milliók reményezik ezeket a genetikai alapú immunizációkat, amelyek a COVID elleni küzdelem középpontjába kerültek. Egyes tudósok szerint azonban az oltások készítéséhez szükséges kellékek és anyagok hiánya széles körű hiányhoz vezethet.

Az mRNS COVID vakcinák első adagjai decemberben kezdtek megérkezni az Egyesült Államok és számos más ország kórházaiba. Átfogó kérdés, hogy az őket előállító vállalatok milyen gyorsan tudják növelni a termelést a globális kereslet kielégítése érdekében. Ez az első alkalom, hogy engedélyezték az mRNS vakcinák alkalmazását a klinikai vizsgálatokon kívül. Úgy működnek, hogy a test saját sejtjeit olyan vírusfehérjévé csalják, amely immunreakciókat vált ki a fertőzésekkel szemben. Az Egyesült Államok sürgősségi engedélyt adott két COVID vakcinának, amelyeket eddig a Pfizer és a BioNTech gyógyszeripari cégek, valamint a Moderna biotechnológiai cég készítettek, és mindkettő mRNS-re támaszkodik. A németországi Tübingenben található CureVac nevű harmadik vállalat jelenleg mRNS-vakcinával rendelkezik a késői stádiumú klinikai vizsgálatok során. A Trump-kormány december végén megállapodást kötött a Pfizerrel, hogy július végéig 100 millió további adagot juttasson az Egyesült Államokhoz, ami a kormány által eredetileg elrendelt összeg kétszeresét eredményezi. Partnere, a BioNTech társasággal együtt a Pfizer 1,3 milliárd adag előállítását és elosztását tervezi jövőre. A Moderna pedig 500 millió és egymilliárd adagot szándékozik előállítani, amiből 200 milliót már elkülönítettek az Egyesült Államok számára.

E célok teljesítése nem lesz könnyű. "A világon nincs olyan létesítmény, amely korábban ilyen nagyméretű mRNS-t gyártott volna" - mondja Maria Elena Bottazzi, a Baylor College of Medicine és a texasi houstoni gyermekkórház virológusa. A Pfizer és a Moderna az ellátási hálózatokat építette, hogy a klinikai gyártásról a nagyüzemi termelésre térjen át. De a gyártási folyamat minden egyes lépése olyan nyersanyagokat igényel, amelyeket a COVID előtt csak a klinikai kutatáshoz szükséges mennyiségben állítottak elő - „nem tartották fenn milliárdnyi adag előállítását” - mondja Patrick Boyle, a bostoni kutatásért és fejlesztésért felelős ügyvezető igazgató. alapú szintetikus biológiai vállalat, a Ginkgo Bioworks.

Az ilyen mRNS-vakcinákat sokkal gyorsabb kémiai eljárásokkal hozzák létre, mint a hagyományos vakcinákat, amelyeket gyengített vírusok gyarapításával készítenek a tyúktojásban. A gyártók a genetikai építőelemek digitális szekvenciájával kezdik az új koronavírus „tüskés” fehérjéjét, amelyet a kórokozó a sejtek bejutására és megfertőzésére használ. A robot összeszerelő vonalak átalakítják ezt a szekvenciát először DNS-templáttá, majd az mRNS vakcina anyaggá. Az erősen instabil mRNS védelme érdekében az oltástermelők olajos lipid nanorészecskébe csomagolják, amely szintén megkönnyíti az emberi sejtek felvételét. Az oltott sejtek ezután elkészítik és megjelenítik a felületükön a vírustüskét, hogy az immunrendszer később megtanulja felismerni és leküzdeni a vírust.

Az amerikai kormányzati elszámoltathatósági hivatal (GAO) novemberi jelentése szerint az oltóanyagok előállításához szükséges mennyiség nagy része hiányos. A GOA munkatársaival folytatott interjúk során a gyártó üzem személyzete leírta a reagensek és bizonyos vegyi anyagok, valamint az üvegcsék, fecskendők és egyéb hardverek beszerzésének kihívásait. Említették azt is, hogy hiányzik a „kitöltés és befejezés” létesítményekből, ahol az oltóanyag-adagokat steril tartályokba töltik be, valamint az mRNS-termelési folyamatok futtatásához szükséges speciális ismeretekkel rendelkező dolgozók hiánya. Az ilyen erőforráshiány - a GAO következtetése szerint - termelési lemaradáshoz vezethet.

Boyle a vakcinák egyik legkritikusabb alapanyagaként kiemeli a polimerázokat, egy enzimfajtát, amely átalakítja a DNS-t mRNS-vé, és a lipid nanorészecskék előállításához használt összetevőket. Azt is elmondja, hogy a gyártóknak jobb hozzáférésre van szükségük egy ritka anyaghoz, az úgynevezett vaccinia cap-enzimhez (VCE), amely segít megőrizni az mRNS lebomlását és megtévesztően emberi megjelenést kölcsönöz neki, hogy megakadályozza a sejtek fehérje-gyártási mechanizmusainak elutasítását. Boyle csapata kiszámította, hogy a 100 millió mRNS-vakcina-dózis előállításához szükséges 10 font VCE előállítása meghaladja a bioreaktorok (biokémiai reakciók végrehajtására használt konténerek) korlátozott kapacitását, és bármelyik biofarmáciai globális ellátási láncba kerül, elismeri, hogy „volt egy kis egy korai ősszel történő bővítési kérdés”, amely szerinte azóta megoldódott. "Amikor ebben a tempóban fut, mindenkinek egyszerre kell nagyítania" - mondja Alcorn. "Többre van szükségünk beszállítóinktól, és telephelyeinknek optimalizálniuk kell a működési teljesítményt is." A New York Times arról számolt be, hogy a Pfizer új megállapodása az amerikai kormánnyal a speciális anyagokhoz való jobb hozzáférésen múlik, amelyeket a vállalat nem tett nyilvánosságra. De Alcorn elmondja a Scientific Americannak, hogy az „új és egyedi komponensek, amelyek szükségesek a lipid nanorészecskékhez” korlátozó tényező. A Moderna nem válaszolt a megjegyzésre vonatkozó kérésekre.

Vadkártya a szükséges gyártási méretnövelésben az, hogy meddig tart az mRNS vakcina védelme. Corey Casper, a seattle-i Fertőző Betegségkutató Intézet vezérigazgatója szerint a szakértők azt remélték, hogy az oltások négy-tízszer magasabb stimulációt fognak stimulálni, mint a természetes fertőzések. "Ez nem történt meg" - mondja. „Az mRNS vakcinák kiválóan működnek: [körülbelül] 95 százalékos védettség a betegségekkel szemben [a klinikai vizsgálatokban]. De ha az antitestek gyorsan egy védelmi küszöb alá süllyednek, akkor az embereknek szükség lehet emlékeztetőre”, amelyhez több oltóanyag előállítására lenne szükség. Lehetséges, hogy az immunsejtek szélesebb köre, beleértve a T-sejteket, meghosszabbítja és fenntartja az mRNS által kiváltott védelmet, de ez a forgatókönyv továbbra is nyitott kérdés.

Szerencsére az mRNS vakcinák nem az egyetlen vadak a városban. Más vállalatok - például a Johnson & Johnson és az AstraZeneca - késői stádiumú klinikai vizsgálatok során különböző megközelítések alapján készített COVID vakcinákat szednek. És ideális esetben ezek az erőfeszítések több millió további adaggal járulnak hozzá - nemcsak a gazdagabb nemzetek számára, amelyek eddig a rövid távú készletet gyűjtötték, hanem az alacsony és közepes jövedelmű országok számára is. Ez utóbbi kategóriába 67 nemzet tartozik, ahol jövőre csak minden 10. ember immunizálható - derül ki az Amnesty International és az Oxfam International szervezetébe tartozó People’s Vaccine Alliance elemzéséből. "Korábban már sokszor elhangzott, de több lövésre van szükségünk a kapura" - mondja Casper.

Itt olvashat többet a Scientific American koronavírus-járványáról. És olvassa el a tudósítást a nemzetközi magazinhálózatunkról itt.

A téma által népszerű