Tartalomjegyzék:

A COVID Hideglánc: Hogyan Jut El Hozzád Egy Oltóanyag
A COVID Hideglánc: Hogyan Jut El Hozzád Egy Oltóanyag

Videó: A COVID Hideglánc: Hogyan Jut El Hozzád Egy Oltóanyag

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Videó: Oltás felnőttkorban? Most lenne igazán fontos! – A PTE szakembere a COVID19 oltásokról 2023, Január
Anonim

Egy oltási logisztikai szakértő elmagyarázza, hogy miként kerül sor fagyasztott fiolák millióinak széles körű elosztására.

A COVID hideglánc: Hogyan jut el hozzád egy oltóanyag
A COVID hideglánc: Hogyan jut el hozzád egy oltóanyag

Két gyógyszergyártó cég a COVID-19 vakcinák III. Fázisú kísérleteinek rendkívül sikeres eredményeiről számolt be. November 18-án a Pfizer és a BioNTech partner elmondta, hogy vakcinájuk 95% -kal hatékonyan képes megelőzni a betegséget a teljes vizsgálati eredmények alapján. Két nappal korábban a Moderna közölte, hogy az oltóanyag 94,5 százalékos hatékonysággal rendelkezik az időközi adatok alapján.

A Pfizer és a Moderna ugyanazt a géntechnológiával módosított vakcina-megközelítést alkalmazza, amely messenger RNS-molekulákat is magában foglal. Feltéve, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala engedélyezi az oltásokat „sürgősségi felhasználásra”, minden vállalatnak rendkívüli mértékben fel kell növelnie a gyártást és a forgalmazást. A Pfizer arra számít, hogy 2020-ban világszerte akár 50 millió, 2021-ben pedig 1,3 milliárd adagot fog előállítani. A Moderna 2020-ban körülbelül 20 millió, 2021-ben pedig 500-100 milliárd adagot kíván gyártani. Bármelyik oltást kapó személynek két adagra lesz szüksége, három vagy négy hét különbséggel.

Több lépés szükséges ahhoz, hogy ennyi kis üveg oltóanyagot juttasson el a helyi kórházakba és gyógyszertárakba, ahol a gyógyszer beadható az ember karjába. A Moderna vakcinát –20 Celsius fokon (–4 Fahrenheit fok) kell szállítani, majd hat hónapig ezen a hőmérsékleten tárolható. Felolvasztás és hűtőszekrényben tartása két és nyolc C (36–46 ° F) között legfeljebb 30 napig jó. A Pfizer oltását –70 ° C-on (sokkal nagyobb kihívás) kell tartani. Hűtőszekrénybe helyezés után öt napon belül be kell adni.

Az Egyesült Államokban a Moderna vakcináját New Hampshire-ben, Pennsylvania-ban és Indiana-ban gyártja. Az injekciós üvegeket a McKesson Corporation Irving-i (Texas) elosztóközpontjába szállítják, amely a szövetségi kormány Warp Speed ​​oltási kezdeményezésének központja. A Moderna az intervenció gyártását Svájcban és Spanyolországban is tervezi. A Pfizer amerikai vakcináját Kalamazoo-ban (Michigan) fogja gyártani. A terjesztést nem a Warp Speed ​​műveleten keresztül forgalmazza, ezért nagy termál dobozokat töltött, szárazjéggel elakadt ampullákból olyan társaságokon keresztül szállít, mint a UPS és a FedEx, országszerte. A Pfizer gyártási telephellyel is rendelkezik Belgiumban. November 16-án a vállalat kísérleti programot indított, hogy tesztelje szállítási tervét négy államban: Rhode Island, Tennessee, Texas és New Mexico.

A termékek (beleértve a húst és vegyszereket) alacsony hőmérsékleten történő elosztására szolgáló rendszert „hideg láncnak” nevezik. Mi kell ahhoz, hogy ez a hálózat sikeresen szétszórja az injekciós üvegeket? Hogyan lehet biztonságosan megőrizni az oltást? Hány létesítmény képes még kezelni a kihívást, és ez hogyan befolyásolja, hogy ki és mikor oltja be magát? A Scientific American felkérte Julie Swann professzort, az Észak-Karolinai Állami Egyetem ipari és rendszermérnöki tanszékének vezetőjét, hogy tárja fel a részleteket. Swann az egészségügyi ellátási láncokra szakosodott, és a 2009-es H1N1 sertésinfluenza-járvány sürgősségi válasza során kölcsönben részesült az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjaiban.

[Az interjú szerkesztett átirata következik.].

A Moderna szállítási hőmérséklete –20 fok lesz. Ez jellemző a fagyasztott termékekre? És extrém a Pfizer –70 C fokos hőmérséklete?

Különböző hideg láncok vannak. Az ultralow lánc, a mélyfagyasztás –70 ° C-on van. Van egy „fagyasztott” lánc, –20 ° C-on, ami inkább hasonlít egy szokásos fagyasztóra. És akkor itt van a hűtött lánc: Sok oltást, mint például az influenza elleni oltást, két és nyolc C közötti hőmérsékleten hűtünk. Csak párat kell –20 C-ra fagyasztani, például a varicellát és a zostert. Az ebola oltásnak valóban volt ultrahideg ellátási lánca. Néhány állati vakcinát, például a csirkék elleni oltásokat, szintén ultrahidegen tartanak.

Milyen létesítmények képesek kezelni a –70 C fokot?

Nem olyan sok. A nagy egyetemek minden bizonnyal rendelkeznek ilyen tárolókkal a kutatólaboratóriumaikban, és néhány nagy kórház is [de], de nem az átlagos orvosi rendelő vagy gyógyszertár. A gyógyszertárlánc-elosztó központokban lehet ilyen tároló - a „80-nál alacsonyabb fagyasztók” [dobozok, amelyek –86 ° C-ig képesek hűteni]. Tehát esetleg vakcinákat küldhetnek onnan kiskereskedelmi üzleteikbe, amelyek mindegyike előre megtervezi, ki fog oltani.

Az oltásoknak nem kell az oltásig fagyasztva maradniuk..

A CDC rendelkezik egy, az államok számára kiadott, nyilvánosan elérhető játékkönyvvel, amely leírja, mit tehet az A vagy B típusú vakcinával. Azt mondja, hogy ha egy létesítmény megkapja a termikus szállítmányozót [például a Pfizer-től], akkor ki kell cserélnie a száraz jég 24 órán belül és ötnaponta újra. A dobozt pedig csak naponta egy-két alkalommal lehet kinyitni. Az injekciós üvegek előállításának 15. napja után hűtőszekrénybe kell helyezni őket, és öt napon belül fel kell használni. Tehát van egy kis idő az emberek beoltására.

A Pfizer termikus szállítója 975 fiolát tart. A teherautók a szállítókat olyan repülőgépekhez viszik, amelyek minden irányba repítik őket. Az orvosi termékek körülbelül fele kereskedelmi járatokon kerül kiszállításra, és ezek a járatok messze vannak. Ez gond lesz?

Nem látom, hogy az Egyesült Államokban kihívás lenne, hogy a Cargo-vállalatoknak most pénzt kell keresniük, ezért extra járatokat hajtanak végre, ha az 50 millió adagot el kell juttatniuk a helyszínekre. El lehet képzelni, hogy egy hub és küllő rendszer az ország különböző pontjaiba szállít. Meg akarják rövidíteni az extra két napot az átfutási időtől: A Moderna vakcina először a McKesson disztribúciós központba kerül, onnan pedig a szolgáltatókhoz - ez valószínűleg pár napot ad hozzá. Világszerte azonban a Pfizer oltás kihívása meglehetősen jelentős. Egy tanulmány szerint csak 25 vagy 30 ország rendelkezik ultrahideg infrastruktúrával.

Minden Pfizer-injekciós üveg valójában öt adagot tartalmaz. Hogyan kezelik?

Az immunizáló hely hígítószert ad hozzá, öt adagot hozva létre. Ekkor a megoldás hat órán át jó. Tehát egy klinikának ki kell derítenie, hogy hány egészségügyi dolgozót vagy ügyfelet oltanak be, és elindítja a hígítási folyamatot arra a napra.

Úgy hangzik, hogy a helyeknek sok befogadót kell felsorakoztatniuk, így a vakcinát nem pazarolják el..

Amit láttam, az az, hogy minden Pfizer-tálcán 195 injekciós üveg van, mindegyikben öt adag van, tehát ez körülbelül 1 000 adag. És egy dobozban legfeljebb öt tálca fér el. Ha kezdetben csak a COVID-19 betegeket kezelő frontmunkások beoltásával állít elő prioritást, akkor annyi embert szeretne felsorolni egy helyre, hogy öt napon belül használjon egy tálcát oltásokból, vagy a régióból érkezzenek emberek gyere hozzád. Az államok 80 alatti fagyasztót is vásárolhatnak. A New York-i állam terve szerint több regionális disztribúciós központot hoz létre. Ha ezt megteszik, akkor valószínűleg minden helyszínen 80 alatti fagyasztójuk lesz. Nem tudom, megváltozik-e a tervük most, amikor a Moderna további információkkal jelentkezett.

Úgy gondolom, hogy a legtöbb államnak nem lesz forrása regionális terjesztési központok létrehozására. Mit tennék, ha én lennék, az lenne, ha olyan nagy kórházakat keresnék, amelyek rendelkeznek a fagyasztókkal, és ezeket használják elosztási pontként. Minden bizonnyal a regionális gyógyszertárakkal kötnék partnereket. És megnézném azokat a modelleket, ahol körbevezet néhányat: szállítson egy helyre, majd hűtéssel vezessen körbe egy helyi kisteherautót, amely öt napig tárolhatja az injekciós üvegeket. És megkérheti az embereket, hogy autózzanak be helyekre oltás céljából. Azt hiszem, mindezek a [lépések] meg fognak történni. Természetesen méltányossági kérdések merülnek fel, legalábbis az elején, amikor az oltás csak a Pfizer oltástól függ.

Mi a helyzet a romlással? A gyógyszergyárak jelentése szerint az egyéb vakcinák 5-20 százaléka romlik a terjesztés során..

Ezt figyelembe kell venni. Van egy módja annak, hogy hőmérséklet-szondával figyeljük a termikus szállítmányozót. Az ideális világban a monitorozás az egyes fiolákhoz vezetne, de nem tudom, hogy a jelenlegi technológia ezt megengedi-e. Megnézhetnénk, hogyan osztották el az ebola vakcinát Afrika körül; ez egy speciális hideg lánc.

Mi a helyzet a gyártás minőség-ellenőrzésével?

A szokásos vakcinagyártás és szállítás során ellenőrizzük a hatékonyságot és a stabilitást. Természetesen a Pfizer és a Moderna ezt csinálja.

Mindezt bonyolítja az a tény, hogy minden embernek két injekciót kell kapnia, három vagy négy hét különbséggel. Tehát azonnal felére csökken az oltások száma..

Jobb. És minden ember számára a második adagnak meg kell egyeznie az első adaggal, Pfizer vagy Moderna. De ez megmarad az idő múlásával? Mi van, ha a tudósok úgy találják, hogy az embereknek két év után szükségük van emlékeztetőre? Akkor számít, ha először volt Pfizer vagy Moderna? Remélem, hogy nem, de nem kaptam egyértelmű választ.

Mindannyiunknak pontos nyilvántartásra lesz szükségünk..

Az ellátási lánc információs oldala nagyon sok kihívást jelent. A vállalatok termékeket küldenek a forgalmazóknak, de nem felelősek azért, hogy ki oltja be magát. Ez a kórházak és a gyógyszertárak. Honnan tudják a gyártók, hogy mikor és hova szállítsák a terméket? A különböző játékosoknak rengeteg információt kell megosztaniuk.

Nagyrészt így működik a közegészségügy. Van egy rendszer az oltások megrendelésére és szállítására, de semmit sem árul el, miután egy oltóanyag megérkezett egy helyre. Ezután általában minden állam a saját rendszerét használja annak regisztrálására, aki oltást kap - ezt hívják immunizációs nyilvántartásnak. Ez a két rendszer nem beszél egymással, így újabb réteg hozzáadása nélkül az államoknak nehéz tudni, hogy ennek a helynek 50 adagja maradt, ez a hely teljesen kívül esik az ilyen jellegű információknál. A szövetségi kormány valóban befektetett egy olyan rendszerbe, amely lehetővé teszi ezt a képességet, de az államok használhatják a sajátjukat.

Vannak olyan rendszerek, amelyek hasonlóan képesek erre, mint a diagnosztikai tesztek koordinálása. De ki kell őket gördíteni. Két tényleges előnyt nyújtanak: Az egyik az, hogy meg tudja mondani a fogyasztóknak, hová mehetnek oltást kapni - nem oda, ahova szállították, hanem ha maradt. És ha a vállalatok tudják, hol van a készlet, akkor jobb döntéseket hozhatnak a következő tétel küldési helyéről. Vagy a helységek növelhetik a nyilvános üzenetküldést, hogy felkeltsék az oltás iránti keresletet, mert tudjuk, hogy problémák merülnek fel abban, hogy az emberek haboznak-e kapni.

Úgy képzelem, hogy az oltási prioritások ütemezése, amelyről most hallunk, még nehezebbé teheti az információk nyomon követését - tudod, a fronton dolgozóknak előbb meg kell kapniuk az oltásokat, aztán a tanároknak stb..

Az Országos Orvostudományi Akadémia fázisokat javasol: először az egészségügyi intézményekben magas kockázatú munkavállalókat plusz az első válaszadókat, majd azokat az embereket, akiknek alapfeltételei nagy kockázatot jelentenek nekik, majd később a tanárokat, majd a fiatal felnőtteket, majd a többieket. Szó esik arról is, hogy a korai oltásokat olyan területekre küldik, ahol a betegség magas. Mindez bonyolítja az oltási kihívás információs oldalát.

Mivel valószínű, hogy csak nagy intézmények tudnának ultrahideg tárolást biztosítani, felmerült, hogy a Pfizer oltása városokba kerülhet, a Moderna oltása pedig kevésbé sűrűn lakott területekre. De ezek kereskedelmi társaságok. Miért korlátoznák piacaikat?

Elképzelheti, hogy a Pfizer dobozok jobban megfelelhetnek a sűrűn lakott városoknak. Ha elegendő mennyiségű vakcina áll rendelkezésünkre, akkor a piac a Modernát választja a Pfizer helyett - mindaddig, amíg a biztonság és a hatékonyság elég magas - a hűtési különbségek miatt. De a korai szakaszban, mivel mindenhol olyan sok embernek van szüksége oltásra, azt hiszem, sok döntés születik a rendszer szempontjából a legjobbak alapján. Ha mégis különbséget észlelünk a biztonságosságban és a hatásosságban, akkor a méltányosság kérdéseibe kerülünk: Alacsonyabb szintű vakcinát küld a városokba vagy a vidéki területekre?

Itt olvashat többet a Scientific American koronavírus-járványáról. És olvassa el a tudósítást a nemzetközi magazinhálózatunkról itt.

A téma által népszerű