Milliárd Dolláros COVID Oltóanyagok Esetében Az állami Finanszírozású Alaptudomány Megalapozta Az Alapokat
Milliárd Dolláros COVID Oltóanyagok Esetében Az állami Finanszírozású Alaptudomány Megalapozta Az Alapokat

Videó: Milliárd Dolláros COVID Oltóanyagok Esetében Az állami Finanszírozású Alaptudomány Megalapozta Az Alapokat

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Videó: Szijjártó: A Sinopharm kérése volt a közvetítő 21-04-13 2023, Február
Anonim

Az mRNS-oltásokkal kapcsolatos úttörő munka nagy részét kormányzati pénzből végezték, bár a gyógyszergyártók nagy haszonnal távozhattak.

Milliárd dolláros COVID oltóanyagok esetében az állami finanszírozású alaptudomány megalapozta az alapokat
Milliárd dolláros COVID oltóanyagok esetében az állami finanszírozású alaptudomány megalapozta az alapokat

Amikor majdnem négy évtizeddel ezelőtt elkezdett kutatni egy problémás gyermekkori fertőzésről, Dr. Barney Graham virológus, akkor a Vanderbilt Egyetemen nem sejtette, hogy szövetségi finanszírozású munkája kulcsfontosságú lehet a globális járvány megszabadulásában.

Mégis szinte az összes olyan oltóanyag, amely az FDA ősszel vagy télen való lehetséges jóváhagyása felé halad, Graham és munkatársai által kidolgozott terven alapul, amely koncepció egy 1966-os katasztrofális vakcinakísérlet megértésének tudományos kutatása eredményeként jött létre.

Graham és mások által az Országos Egészségügyi Intézetben (NIH), a Védelmi Minisztériumban és a szövetségi finanszírozású tudományos laboratóriumokban végzett alapkutatás a COVID-19 hatására a vakcinák gyors fejlesztésének alapvető eleme volt. A kormány további anies-eket öntött, mióta a világjárvány felgyorsította termékeik szállítását.

A Moderna vakcina, amelynek figyelemre méltó hatékonyságát egy késői szakaszban végzett vizsgálatban hétfőn reggel jelentették be, közvetlenül a Moderna és Graham NIH laboratóriuma közötti partnerségből jött létre.

.

A koronavírus vakcinák valószínűleg milliárdokat érnek a gyógyszeripar számára, ha biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnak. 14 milliárd oltásra lenne szükség ahhoz, hogy a világon mindenki immunizálódjon a COVID-19 ellen. Ha - amint azt sok tudós feltételezi - az oltások által előállított immunitás lecsökken, az elkövetkező években több milliárd adag adható el emlékeztetőként. A technológiai és gyártási laboratóriumok ennek a szövetségi nagyságrendnek a segítségével más jövedelmező oltásokat és gyógyszereket eredményezhetnek.

A Pfizer és a Moderna által készített vakcinák, amelyek valószínűleg elsőként nyerik az FDA jóváhagyását, elsősorban két, a szövetség által finanszírozott kutatás során feltárt alapvető felfedezésre támaszkodnak: a Graham és munkatársai által tervezett vírusfehérjére, valamint az RNS koncepciójára módosítás, amelyet először Drew Weissman és Karikó Katalin fejlesztett ki a Pennsylvaniai Egyetemen. Valójában a Moderna alapítói 2010-ben erről a koncepcióról nevezték el a vállalatot: Robert Langer társalapító szerint „Modified” + „RNA” = Moderna.

"Ez az emberek oltása" - mondta Peter Maybarduk vállalati kritikus, a közpolgár gyógyszerekhez való hozzáférésének program igazgatója. „A szövetségi tudósok segítettek kitalálni, és az adófizetők finanszírozzák a fejlesztését. … Az emberiséghez kell tartoznia.”.

A Moderna Ray Jordan szóvivő útján elismerte a társaság és az NIH közötti partnerséget a COVID-19 fejlesztési folyamata során és korábban is. Jerica Pitts, a Pfizer szóvivője megjegyezte, hogy a cég nem kapott fejlesztési és gyártási támogatást az Egyesült Államok kormányától, ellentétben a Modernával és más cégekkel.

Évtizedekig nyúlik vissza az az ötlet, hogy vakcinát hozzunk létre messenger RNS-sel vagy mRNS-sel, amely a DNS-t fehérjévé alakítja. Az mRNS vakcinák létrehozásának korai erőfeszítései kudarcot vallottak, mivel a nyers RNS megsemmisült, mielőtt az a kívánt választ kiváltotta volna. A veleszületett immunrendszerünk azért alakult ki, hogy elpusztítsa az RNS-szálakat, mert ez sok vírus.

Karikó azzal az ötlettel állt elő, hogy módosítsa az RNS elemeit, hogy észrevétlenül elsiklhasson az immunrendszer mellett. Az általa és Weissman által kifejlesztett módosítások lehetővé tették az RNS számára, hogy ígéretes szállító rendszerré váljon mind az oltások, mind a gyógyszerek számára. Az biztos, hogy munkájukat a Moderna, a BioNTech és más laboratóriumok tudósai fokozták az elmúlt évtizedben.

Az mRNS-vakcina másik kulcseleme a lipid nanorészecske - egy apró, ötletesen megtervezett zsír, amely az RNS-t egyfajta láthatatlanná tevő köpenybe zárja, biztonságosan a véren és a sejteken át szállítja, majd feloldódik, ezáltal lehetővé teszi az RNS számára, hogy a vakcina fő hatóanyagaként szolgáló fehérje kódolásával végzett munkája. A gyógyszerek vagy oltások lipid nanorészecskékbe történő befogadásának ötlete először az 1960-as években merült fel, és Langer és mások a Massachusettsi Műszaki Intézetben, valamint különféle tudományos és ipari laboratóriumokban dolgozták ki.

Karikó 1978-ban kezdte vizsgálni az RNS-t szülőföldjén, és 1989-ben írta meg első NIH pályázati javaslatát az mRNS terápiás célú felhasználására. Weissmannal 2004-től kezdve sikereket értek el, de az elismeréshez vezető út gyakran elbátortalanított.

"Folyamatosan írok és kísérletezek, a dolgok egyre jobbak, de soha nem kapok pénzt a munkáért" - idézte fel egy interjúban. „A kritikusok szerint soha nem lesz gyógyszer. Amikor ezeket a felfedezéseket tettem, a fizetésem alacsonyabb volt, mint a mellettem dolgozó technikusok.”

Végül a Pennsylvaniai Egyetem a wisconsini biotechnológiai vállalat, a Cellscript számára kiadta a szabadalmi engedélyt Weissman és Karikó legnagyobb megdöbbenésére, akik saját céget alapítottak, hogy megpróbálják értékesíteni a felfedezést. Később a Moderna és a BioNTech egyaránt fizetné a gyermekbetegségeket, de a 21 gyermek közül a legtöbbet akut allergiás reakciókkal kórházba szállították, ketten meghaltak.

Körülbelül egy évtizeddel ezelőtt Graham, az NIH Vakcinakutató Központjának most igazgatóhelyettese új szúrást hajtott végre az RSV problémáján egy posztdoktori munkatárssal, Jason McLellannal. Az RSV fúziós fehérjéjének izolálása és háromdimenziós modelljeinek megszerzése után kínai tudósokkal együttműködve azonosították az ellene megfelelő semlegesítő antitestet.

"A kínai Xiamenben ültünk, amikor Jason felkapta az első képet a laptopján, és én úgy voltam vele, hogy istenem, ez összejön" - emlékezett vissza Graham. Az általuk felfedezett prefúziós antitestek 16-szor erőteljesebbek voltak, mint az 1960-as évek hibás vakcinájában található fúzió utáni forma.

Két, a Science-ben megjelent 2013-as lap a második rangú folyóirat Év áttörése díjában második helyezett lett. Papírjaik, amelyek megmutatták, hogy mikroszkópos szerkezeti szinten meg lehet tervezni és létrehozni egy oltóanyagot, elindították az NIH Vakcinakutató Központját az újonnan megjelenő pandémiás vírusok elleni oltások tervezésének általánosítható, gyors módja felé - mondta Graham.

2016-ban Graham, McLellan és más tudósok, köztük Andrew Ward a Scripps Kutatóintézetben tovább fejlesztették koncepciójukat, közzétéve a közönséges náthát okozó koronavírus prefúziós szerkezetét, és a NIH, a Scripps és a Dartmouth szabadalmat nyújtott be a tervezésére. -ahol McLellan felállította a saját laborját. Az NIH és a Texasi Egyetem - ahol a McLellan most dolgozik - idén további szabadalmat nyújtott be a COVID-19-et okozó vírus hasonló tervmódosítására.

Graham NIH laboratóriuma eközben 2017-ben kezdett el együtt dolgozni a Modernával az oltások gyors gyártási rendszerének megtervezésében. Januárban demonstrációs projektet készítettek, egy klinikai vizsgálatot annak tesztelésére, hogy Graham fehérje tervezése és a Moderna mRNS platformja felhasználható-e oltóanyag létrehozására a denevérek által Ázsiában terjesztett Nipah ellen.

Terveik gyorsan megváltoztak, amikor január 7-én megtudták, hogy Kínában a légúti megbetegedéseket egy koronavírus okozta.

"Azonnal megállapodtunk abban, hogy a demonstrációs projekt erre a vírusra összpontosít" Nipah helyett - mondta Graham. A Moderna hat héten belül vakcinát készített. Az első beteget egy NIH által vezetett klinikai vizsgálatban oltották be március 16-án; a Moderna 30 000 önkéntes késői stádiumú vizsgálatának korai eredményei azt mutatták, hogy közel 95% -ban hatékonyan megakadályozta a COVID-19-et.

Bár más tudósok előterjesztették a még hatékonyabb vakcina-antigéneket, Graham bízik abban, hogy az olyan nukleinsavakat, mint az RNS felhasználásával, gondosan megtervezett vakcinák tükrözik az új vakcinák jövőjét. Két nagy gyógyszergyártó cég már fejlett klinikai vizsgálatokat végez az RSV-vakcinákra a laboratórium által felfedezett tervek alapján - mondta.

Tágabb értelemben a járvány lehet az esemény, amely utat nyit a jobb, talán olcsóbb és bőségesebb oltások előtt.

"Ezüst bélés, de azt hiszem, mindenképpen előrelépünk abban, ahogy mindenki az oltásokról gondolkodik" - mondta Michael Farzan, a Scripps Research floridai campusának immunológiai és mikrobiológiai tanszékének elnöke. "Bizonyos technikák, amelyek szárnyakban vártak, fejlesztés alatt állnak, de soha nem érik el a nagy tesztekhez szükséges finanszírozást, végre esélyt kapnak ragyogni."

Egy 1980-as törvény értelmében az NIH nem kap pénzt a koronavírus elleni vakcina szabadalmától. Hogy végül mennyi pénz jut a felfedezőknek vagy intézményeiknek, nem világos. A meglévő licencszerződéseket nem tették közzé; A vállalatok egy része szabadalmi vitája valószínűleg az elmúlt években várható. A HHS oltóanyag-gyártókkal kötött nagy szerződése nem átlátható, az információszabadságról szóló törvény iránti kérelmeket lassan követték és erősen megváltoztatták - mondta Arti Rai, a Duke Egyetem jogi professzora.

Úgy tűnik, hogy a vállalkozásban részt vevő néhány alapkutató elfogadja a potenciálisan félresikerült pénzügyi előnyöket.

"A köz- és magánszféra közötti partnerség a dolgok megvalósulása" - mondta Graham. „A válság idején minden arra összpontosul, hogy minél gyorsabban tegyünk meg mindent a közegészségügy érdekében. Ezeket az egyéb dolgokat később kell kitalálni.”

"Nem jó megjelenés, ha rendkívül gazdaggá válunk egy járvány idején" - mondta McLellan, megjegyezve, hogy az oltócégek egyes vezetői nagy részvényértékesítéseket kaptak, miután több százmillió dollár állami támogatást kaptak. Ennek ellenére „a vállalatoknak képesnek kell lenniük arra, hogy pénzt keressenek”.

Graham számára a koronavírus elleni vakcina-válasz tanulsága, hogy évente néhány milliárd dollár további alapkutatásokra fordítva megelőzheti a halál, a betegség és a gazdasági pusztulás ezerszer nagyobb veszteségét. A hétfői sajtótájékoztatón Graham NIH-s főnöke, Anthony Fauci a tüskefehérje-munkát emelte ki.

"Nem szabad lebecsülnünk az alapvető biológiai kutatások értékét" - mondta Fauci.

A KHN (Kaiser Health News) nonprofit hírszolgálat, amely egészségügyi kérdésekkel foglalkozik. A KFF (Kaiser Family Foundation) szerkesztőségileg független programja, amely nem áll kapcsolatban a Kaiser Permanentével.

A téma által népszerű