Tartalomjegyzék:

A COVID Oltás Izgalma A Moderna Pozitív Eredményeiről Számol Be
A COVID Oltás Izgalma A Moderna Pozitív Eredményeiről Számol Be
Anonim

Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az immunizálás 94 százalékos hatékonyságú, és úgy tűnik, hogy megakadályozza a súlyos fertőzéseket.

A COVID oltás izgalma a Moderna pozitív eredményeiről számol be
A COVID oltás izgalma a Moderna pozitív eredményeiről számol be

Azt mondják, jó hír hármasban érkezik. A koronavírus elleni oltóanyag-fejlesztő egy héten belül harmadszor jelentett előzetes eredményeket, amelyek arra utalnak, hogy oltása rendkívül hatékony.

Ma a Massachusetts-i Cambridge-i biotechnológiai vállalat a folyamatban lévő, III. Fázisú hatékonysági vizsgálatának 95 esetének elemzése alapján azt jelentette, hogy RNS-alapú vakcinája több mint 94% -ban hatékonyan megelőzte a COVID-19-et.

De a tudósok szerint a sajtó által közzétett eredmények még néhány részletet megosztanak, mint a Pfizer és a BioNtech múlt heti pozitív bejelentései, amelyek együtt dolgoznak egy rivális RNS-vakcinán, valamint az orosz fejlesztőktől az ellentmondásos „Sputnik V” vakcina mögött. A Moderna olyan számokat tett közzé, amelyek arra utalnak, hogy oltása valószínűleg megakadályozza a súlyos COVID-19 fertőzéseket, ami nem derült ki a többi fejlesztő közleményéből.

"Látnunk kell a szakértők által felülvizsgált adatokat, de bármilyen szempontból ez nagyon jó hírnek tűnik" - mondja Daniel Altmann, a londoni Imperial College immunológusa.

"Ennek a vizsgálatnak az eredményei valóban megdöbbentőek" - mondja Anthony Fauci, az amerikai National Allergia és Fertőző Betegség Intézetének igazgatója, a Maryland állambeli Bethesda, a vakcina társfejlesztője. Fauci elmondta, hogy néhány hónappal ezelőtt újságíróknak elmondta, hogy megelégszik egy olyan oltással, amely 70% -kal vagy 75% -kal hatékony, és hogy az eset, amely megakadályozza az esetek 95% -át, „törekvő” lesz. "Nos, törekvéseink teljesültek, és ez nagyon jó hír" - teszi hozzá.

Genetikai utasítások

A Moderna az elsők között jelentette be, hogy COVID-19 oltóanyagon dolgozik, és a tesztelést az embereken végzett klinikai vizsgálatokba helyezi át. Vakcinája a sejtek RNS-utasításaiból áll, amelyek előállítják a koronavírus tüskefehérje módosított formáját, amely az immunrendszer legfontosabb célpontja a koronavírusok ellen. Megkezdte a III. Fázisú vizsgálatot, amelybe nagyjából 30 000 ember vett részt július 27-én.

Ez a tárgyalás folytatódik. De egy független adatbiztonsági bizottság november 15-én elvégzett elemzése szerint a vizsgálat 95 résztvevője kifejlesztette a COVID-19-et. Ezek közül 90 volt abban a csoportban, amely placebo injekciót kapott, 5 pedig oltást kapott, ami 94,5% -os hatékonyságnak felel meg. A Pfizer és a BioNtech 94 eset alapján 90% -nál nagyobb hatékonyságról számolt be, míg a Sputnik V 92% -os hatékonyságát csak 20 COVID-19 esetet regisztrálták.

De a Moderna vakcina végső hatékonysága csökkenhet a vizsgálat befejezése után - bár valószínűleg nem sokkal - mondja Stephen Evans, a londoni Higiéniai és Trópusi Orvostudományi Iskola statisztikai epidemiológusa. Az időközi adatok azt sugallják, hogy a statisztikai bizonytalanság miatt a hatékonyság akár 86% is lehet - mondja. "Azt mondja nekem, hogy mind a Pfizer, mind a Moderna vakcina lényegesen nagyobb hatékonysággal rendelkezik, mint azt a legtöbb tudós elvárta volna."

A Moderna néhány bizonyítékot is bemutatott arra vonatkozóan, hogy oltóanyaguk véd a COVID-19 súlyos eseteitől, amit a Pfizer / BioNtech és a Sputnik sajtóközleményei nem említettek. A sajtóközlemény szerint a Moderna időközi elemzése összesen 11 súlyos esetet talált a vizsgálat placebo karjában, és egyiket sem a vakcinakarban. Ez jó jel, mondja Evans, de a vakcina magas hatékonysága miatt alig meglepő. "Ha egy vakcina elkezdi elérni ezt a fajta hatékonyságot, akkor nincs sok hely a súlyos eseteknek" - mondja.

A COVID vakcinák sürgősségi jóváhagyására vonatkozó irányelveiben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala kimondta, hogy a hatékonysági vizsgálatoknak legalább 5 súlyos esetet kell tartalmazniuk a placebo csoportban a jóváhagyás megszerzése érdekében.

Nyitott kérdések

A többi vakcinához hasonlóan továbbra is bizonytalanságok vannak. Nem világos, hogy a vakcina védőhatásai meddig tartanak; megakadályozhatja-e az embereket a vírus átadásában; vagy hogy a vakcina jól működik-e nagyobb kockázatú csoportokban, például idősebb felnőtteknél. A vállalat arról számolt be, hogy a 95 esetből 15 65 évesnél idősebb ember volt, de nem jelezte, hogy a tárgyalás melyik karjában voltak ezek a résztvevők.

Kulcsfontosságú kérdés az lesz, hogy az oltott személyek közül az öt fertőzés közül hány fordult elő 65 év feletti embereknél - mondja Evans, ami jelezheti, hogy a vakcina kevésbé hatékony-e ebben a csoportban, mint mások. Szerinte ez valószínűtlen, azon adatok alapján, amelyek azt mutatják, hogy az idősebb résztvevők erős immunválaszt váltanak ki az oltással szemben. A sajtóközleményben Moderna azt mondta: „Az előzetes elemzés nagyjából következetes biztonságossági és hatásossági profilt sugall az összes értékelt alcsoportban.”

A kutatókat felbuzdította a Moderna bejelentése is, miszerint vakcinája egy hónapig stabil marad a hagyományos hűtőszekrényekben, hat hónapig pedig egy közönséges fagyasztóban; A Pfizer vakcináját a szállítás előtt –70 ° C-on kell tárolni, ami azt jelenti, hogy nehéz lehet terjeszteni a világ olyan részeire, ahol nincs ilyen infrastruktúra.

Ez „igazán nagy plusz” - mondja Altmann. "Mindig is azt mondtuk, hogy számos oltásra van szükségünk, és hogy az ördög részletekben lesz."

A téma által népszerű