Ezrek önként Jelentkeznek A COVID-19 Oltástanulmányba
Ezrek önként Jelentkeznek A COVID-19 Oltástanulmányba

Videó: Ezrek önként Jelentkeznek A COVID-19 Oltástanulmányba

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Videó: Milyen tünetei vannak az új koronavírusnak és mikor szükséges orvoshoz fordulni? 2023, Január
Anonim

Az első két koronavírus-vakcina-jelölt késői stádiumú klinikai vizsgálata az Egyesült Államokban 60 000 amerikai felvételét tervezi.

Több ezer önként jelentkezik a COVID-19 oltástanulmányba
Több ezer önként jelentkezik a COVID-19 oltástanulmányba

Dr. Eric Coe lehetőséget kapott arra, hogy segítsen egy COVID-19 vakcina tesztelésében.

Sürgetésére barátnője, fia és menye tette ezt. Mindegyik kapott képet a múlt héten egy klinikai kutatóhelyen, Florida központjában.

"Ennek fő célja az volt, hogy több időt tölthessek a családommal és az unokákkal" - mondta Coe, megjegyezve, hogy március óta csak kint és távolról látta őket.

"Az oltás megszerzése sokkal kevesebb kockázatot jelent, mint a vírus fertőzése" - mondta Coe (74), nyugdíjas kardiológus. "A legrosszabb dolog történhet, ha megkapom a placebót."

A Coes vágyakozása, hogy testét felajánlja a tudománynak, tükrözi az Egyesült Államokban az első két COVID vakcina jelölt sarkalatos, késői stádiumú klinikai vizsgálatában való részvétel széles körű közvéleményét.

Ezek a kísérletek július 27-én kezdődtek. Az elkövetkező két hónapban az oltóanyaggyártók 60 000 amerikait remélnek toborozni, hogy feltegyék az ujjukat a két oltás tesztelésére, az egyiket a Pfizer és a BioNTech, egy német cég, a másikat pedig a biotechnológia készítette. induló Moderna. Míg az év elején végzett kisméretű tesztek azt mutatták, hogy a megelőző szerek biztonságosak voltak, és a résztvevők a vírus elleni antitestek kifejlesztéséhez vezettek, a 3. fázis utolsó tesztjének célja annak bizonyítása, hogy a vakcina csökkenti-e a fertőzés kockázatát.

Az Egyesült Államokban nagyjából 5 millió fertőzést és közel 160 000 halálesetet okozó világjárvány közepette a gazdaság tizedelése során a vakcinakísérletek sokkal nagyobb érdeklődést váltottak ki, mint ami egy klinikai vizsgálatra jellemző - mondták a szervezők.

Ezenkívül a teszthelyek annyit fizetnek az önkéntesek számára, mint hogy engedjék a kétéves tanulmányt.

"Nincs hiány önkéntesekből, és több ezer ember érdekli a részvételt" - mondta Dr. Ella Grach, az észak-karolinai Raleigh-i M3-Wake Research vezérigazgatója, amely hat helyszínen végez oltási kísérleteket.

Paul Evans, az észak-karolinai Durham-i Velocity Clinical Research elnöke elmondta, hogy cége azt tervezi, hogy hét államban több mint 10 000 önkéntest toboroz a COVID vakcinák tesztelésére. A Velocity legalább négy webhelye - Ohióban, Kaliforniában és Oregonban - már megkezdte az önkéntesek Moderna-vakcinával történő beadását.

"Fenomenális volt" - mondta. A betegek felvétele az egyik legnagyobb kihívás a vizsgálatok lefolytatásában, de ezúttal a betegek szívesen jelentkeztek.

"30 éve dolgozom ebben a szakmában" - mondta Evans. "A COVID-tanulmányon kívül előfordulhat, hogy négy vagy öt, legfeljebb 10 embert kell elérnie ahhoz, hogy megtalálja a megfelelő [egy embert]."

Más oltóanyagjelölteket külföldön tesztelnek, és további teszteket indítanak az Egyesült Államokban az év végén.

A 18 éves és idősebb emberek részt vehetnek a vizsgálatokban, és a Moderna és a Pfizer szorgalmazza a magas kockázatú egyének, például egészségügyi dolgozók, idősek és krónikus betegségekben, például cukorbetegségben és asztmában szenvedők bevonását. A szervezők a feketék és a spanyolok beíratására is törekednek, a vírus által súlyosan érintett csoportok.

A vakcinakészítők országszerte több tucat klinikai kutatóhellyel szerződtek. Körülbelül 15 megkezdte az oltást, és valószínűleg szeptemberig tart, amíg az összes önkéntes megkapja az első lövését. A résztvevők körülbelül egy hónappal később emlékeztető lövést kapnak. Felkérik őket, hogy vezessenek elektronikus naplót a tünetek rögzítésére. Mivel a vírus széles körben elterjedt az egész országban, a tanulmányok várhatóan képesek lesznek megállapítani a különbségeket a fertőzés arányában azok között, akik oltást kaptak, és azokban, akik placebót kaptak.

A kormány egészségügyi szakemberei azt remélik, hogy megtudják, működnek-e az oltások idén őszre. Ha a vizsgálatok sikeresek lesznek, valószínűleg a jövő év elejéig kell eltelnie, mire az oltások szövetségi jóváhagyást nyerhetnek a széles körű terjesztés megkezdéséhez.

A hatékonyság meghatározásához a vizsgálatban résztvevők fele megkapja az oltást, fele pedig placebót.

Coe, a floridai Leesburgból elmondta, hogy néhány órával a szombati lövés után hidegrázás és fáradtság alakult ki, a tünetek vasárnap délutánig tartottak. "Gyakorlatilag biztos vagyok abban, hogy nem kaptam placebót, mert a normál sóoldat ezt nem tette volna meg" - mondta. Sógora, Lisa Coe (46) elmondta, hogy az injekció beadásának helyén fájdalomtól eltérő reakciója nem volt.

"Nagyon várjuk, hogy megkapjuk az oltást, és folytassuk életünk normális menetét" - mondta. "Nem aggódom túlságosan a saját egészségem miatt, de attól tartok, hogy öntudatlanul továbbítom bárkinek, aki veszélyben van."

Dr. Bruce Rankin, az Accel Research Sites orvos nyomozója a floridai DeLand-ben, ahol a Coe-k lőtték, elmondta, hogy már több mint 1 000 felnőtt jelentkezett ott.

Accel toborzókat olyan közösségi oldalakon, mint a Facebook és az Instagram. Elővizsgálja az önkénteseket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mi várható, megtanulják alapvető egészségügyi előzményeiket, és egyéb demográfiai információkat szereznek, például fajról.

"Úgy gondoltam, hogy nagyon jó lesz a lehetőség, hogy részese lehessek valaminek," mondta Ginny Capiot (45), az észak-karolinai Fayetteville. "Úgy gondolom, hogy ez elég biztonságos, és nem volt sok vesztenivaló."

Capiot egy kórház marketing osztályán dolgozik, ahol cukorbetegsége fokozottan veszélyezteti a koronavírus súlyos szövődményeit.

A múlt heti látogatása a teszt helyszínén körülbelül három órán át tartott. Miután kitöltötte a papírokat, az egészségügyi dolgozók regisztrálták a hőmérsékletét és egyéb létfontosságú tüneteit, orrvesszővel COVID-19 tesztet adtak neki, majd vért vettek. Miután Capotint beoltották, egy szobában kellett várnia arra az esetre, ha bármilyen reakciója támadna. Ő nem.

"A karom még nem is fáj" - mondta a nő az oltás után pár nappal.

A DeLand önkénteseinek ugyanannyit fizetnek, mint az időért és utazásért járó beutalásért. De Evans szerint sokakat az önzetlenség motivál.

"Megértenek pár dolgot" - mondta. „Ennek meg kell történnie, hogy megoldást találjunk vagy megoldást találjunk a világjárványra. Megértik azt is, hogy van esély arra, ha megkapják az aktív oltást, és ez működik, akkor hasznot húznak.”.

Nem mindenki izgatottan teszteli a be nem bizonyított vakcinát.

Dr. Atoya Adams, az AB Clinical Trials vezető kutatója, amely a Moderna vakcinát teszteli Las Vegasban, elmondta, hogy az ottani toborzási erőfeszítések azt találták, hogy néhány ember zavart vagy szkeptikus. Tévesen aggódtak, hogy a COVID-19-et meg lehet-e szerezni az oltástól.

Az oltások nem tartalmaznak élő vírust. Korábban kisebb tanulmányok kevés fő biztonsági kérdést mutattak ki.

Adams sok időt töltött telefonon, elmagyarázva, hogy az oltás biztonságosnak tűnik, és önkéntesekre van szükség ahhoz, hogy lássák, hatékony-e. "Szó szerint el kellett mondanom a betegeknek az előszűrés során, amit biztonságban éreznék, ha önmagamnak vagy a családomnak adnám" - mondta.

A washingtoni George Washington Egyetem reményei szerint 500 embert akar beíratni a tesztelés helyére, és legalább ennyien érdeklődtek a felvétel első hetében.

"Ez elsöprő és valóban kiemeli, hogy mindenki megérti az oltás szükségességét" - mondta Dr. David Diemert, a GW Orvostudományi és Egészségtudományi Karának orvosprofesszora.

Az etnikailag és faji szempontból sokszínű csoport megszerzése érdekében az egyetem önkénteseket kereső élelmiszerbankokhoz, idősebb lakóközösségekhez és egyházakhoz fordult. A résztvevők szinte fizetett fizetéseket kaphatnak, beleértve azokat is, akik elhízottak, vagy cukorbetegek vagy szívbetegek. "Mississippi déli részén rengeteg olyan ember van, aki megfelel a magas kockázatú kategóriáknak" - mondta.

A KHN (Kaiser Health News) nonprofit hírszolgálat, amely egészségügyi kérdésekkel foglalkozik. A KFF (Kaiser Family Foundation) szerkesztőségileg független programja, amely nem áll kapcsolatban a Kaiser Permanentével.

Itt olvashat többet a Scientific American koronavírus-járványáról. És olvassa el a tudósítást a nemzetközi magazinhálózatunkról itt.

A téma által népszerű