A COVID-19 Arra Kényszerít Minket, Hogy újragondolják A Rák Kezelésére Szolgáló Klinikai Vizsgálatokat
A COVID-19 Arra Kényszerít Minket, Hogy újragondolják A Rák Kezelésére Szolgáló Klinikai Vizsgálatokat
Videó: A COVID-19 Arra Kényszerít Minket, Hogy újragondolják A Rák Kezelésére Szolgáló Klinikai Vizsgálatokat
Videó: Szűréssel a rák ellen 2023, Február
Anonim

A részvételi arány már most is alacsony volt, de a járvány azzal fenyeget, hogy még alacsonyabbra tudja őket hajtani.

A COVID-19 arra kényszerít minket, hogy átgondolják a rák kezelésére szolgáló klinikai vizsgálatokat
A COVID-19 arra kényszerít minket, hogy átgondolják a rák kezelésére szolgáló klinikai vizsgálatokat

2018-ban az American Cancer Society riasztó jelentést tett közzé, amelyben megjegyezte, hogy a klinikai vizsgálatok 20 százaléka kudarcot vall az elégtelen beteg beiratkozás miatt, és hogy az ellátást kérő betegek 56 százaléka nem végez klinikai vizsgálatot a közvetlen közelében, és további 17 százaléka nem fog megfelelni a alkalmassági követelmények.

Sajnos a jelentés nem vezetett jelentős változáshoz a rendszerben.

De a COVID-19 járvány arra kényszerítette rendszerünket, hogy kezdje el orvosolni a jelenlegi klinikai vizsgálati infrastruktúra jelentős hibáit, és megtalálja a fejlődés lehetőségeit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a „folyamat” már nem zavarja a felfedezést, és segít a betegeknek, amikor a kezelések működhetnek.

Először is el kell távolítanunk az archaikus földrajzi akadályokat, amelyek megakadályozzák a betegek részvételét a vizsgálatokban. Miután a COVID-19 sztrájkolt, több páciensünk is aggódott amiatt, hogy képesek-e eljutni a próbahelyünkre ellátás céljából. Az egyik beteg Hollie emlőrákos vizsgálatban vesz részt, és országszerte, a nyugati parton él. Ahelyett, hogy abbahagytuk volna a kipróbálást, át tudtuk helyezni a vizsgálati teszteket egy helyi kórházba, és rendszeresen tervezett látogatásokat telemedicinán keresztül végezhettük el.

Szerencsére országos szinten az Élelmiszer- és Gyógyszerészeti Szövetség (FDA) észrevette ezt a hibát, és lényegében menet közben megváltoztatta szabályait azzal, hogy átfogó útmutatót dolgozott ki a klinikai vizsgálati helyszínek segítésére, útmutatással a betegek biztonságának védelméről, a vizsgálat integritásának fenntartása mellett. Az útmutató rugalmasságot biztosít a vizsgálat számára, és kijelenti, hogy nem zárja le a beteget a vizsgálatból, ha a kezelés pozitív eredményeket mutat. Ez annyira frissítő megközelítés az orvosi közösség számára, mert normál körülmények között Hollie-t kizárhatták volna a tárgyalásából, ha már nem tudott utazni. Állandóvá kell tennünk ezt a józan ész rendelkezést.

A második lépés a biztosítási akadályok felszámolása, amelyek megakadályozzák a próbákon való részvételt. A COVID-19 előtt volt egy oklahomai klinikai kísérleti páciensünk, aki kénytelen volt elutazni a chicagói kórházunkba, mert biztosítótársasága nem ismerte el a tulsa-i kórházat a hálózaton belüli szolgáltatóként. Amikor a COVID-19 beüt, csapatunk megpróbálta meggyőzni a szolgáltatót, hogy változtasson politikáján, és engedje meg, hogy ez a beteg folytassa a kezelést Tulsában, ahelyett, hogy csaknem 12 órát vezetett chicagói létesítményünkbe. Sikerek voltunk; azonban a betegnek soha nem kell elviselnie ezt a típusú stresszt, még normális körülmények között sem. Azoknak a betegeknek, akik nem rendelkeznek a hagyományos lehetőségekkel, nem kellene átugraniuk a biztosítási fedezetet, amikor végre megtalálják a potenciálisan életmentő klinikai vizsgálatot.

A harmadik (de természetesen nem utolsó) lépés javítja a betegek klinikai vizsgálatokkal való összekapcsolásának módját. Történelmileg a klinikai vizsgálatok hatalmas nyomást gyakorolnak az orvosokra a képzett betegek azonosítása érdekében. A folyamat lassú és hatástalan lehet, és több elmaradást, mint találatot eredményezhet, amikor a megfelelő pácienseket kell megtalálni egy tanulmányhoz. Leonard nyugdíjas tűzoltó esetében, aki életét égő épületekbe futva töltötte, elsődleges orvosa hat hónapot adott életre. Úgy döntött, hogy kikér egy második véleményt, és ez az orvos, Dr. Bonilla talált egy klinikai vizsgálatot, amely összhangban állt Leonard állapotával. Sajnos túl sok olyan történet van, ahol a betegek, mint Leonard, soha nem kérik azt a második véleményt, amely felveti a kérdést, hogyan lehetne eltávolítani az „esélyt” az egyenletből, és hatékonyabban segíteni a betegeket a megfelelő vizsgálatok megtalálásában?

Adja meg a mesterséges intelligenciát (AI). A BMC Orvosi Informatika és Döntéshozatal című kiadványban közzétett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a mesterséges intelligencia algoritmus használata „növelheti az onkológusok vizsgálati szűrésének hatékonyságát, és lehetővé teheti a kisméretű gyakorlatok részvételét, amelyek gyakran kimaradnak a kipróbálásokból”. Tehát az AI közel 90 százalékkal javíthatja a beteg azonosításának ütemtervét, és gyakorlatilag kiküszöböli az emberi zavarokat és a járványok vagy más változók okozta esetleges hiányokat. Eljött az idő, hogy belevágjunk az AI-be annak biztosítására, hogy a megfelelő betegeket gyorsan és hatékonyabban vegyük fel a nyilvántartásba, mint a múlt archaikus, unalmas és nem hatékony módszerei.

A COVID-19 arra kényszeríti az egész egészségügyi ökoszisztémát, hogy szorosan működjön együtt a „szokásos kutatás” megközelítésen túlmutató kreatív megoldások azonosítása érdekében. Amint folytatjuk a COVID-19 utáni új világ elfordulását, kritikus fontosságú, hogy túllépjünk az elavult protokollokon, és elkezdjünk olyan jövőt befogadni, amely maximalizálhatja a betegek kimenetelét. A betegazonosítási megközelítés frissítése mesterséges intelligencia révén; követeli, hogy az adatgyűjtés keményebben és okosabban működjön; és a rugalmasság biztosítása a jelenlegi klinikai vizsgálati rendszeren belül lehetővé teszi számunkra, hogy növeljük a részvételi arányokat, és elérjük azt a végső célt felfedező új és hatékonyabb rákkezelést, amely javítja a betegek kimenetelét és életet ment.

A szerkesztő megjegyzése (8/6/20): Ezt a cikket a közzététel után szerkesztettük, hogy eltávolítsuk a Helytelen rák klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés javítása (IMPACT) tanulmány hibás hivatkozását.

A téma által népszerű