Tartalomjegyzék:

A Koronavírus Elleni Oltópróbák Meghozták Első Eredményeiket - De ígéretük Még Mindig Nem Világos
A Koronavírus Elleni Oltópróbák Meghozták Első Eredményeiket - De ígéretük Még Mindig Nem Világos
Videó: A Koronavírus Elleni Oltópróbák Meghozták Első Eredményeiket - De ígéretük Még Mindig Nem Világos
Videó: Коронавирус: больше миллиона жертв 2023, Február
Anonim

A tudósok óvatosságra intenek a kis emberi és állatkísérletek során felmerülő sikerre utaló utalásokkal kapcsolatban.

A koronavírus elleni oltópróbák meghozták első eredményeiket - de ígéretük még mindig nem világos
A koronavírus elleni oltópróbák meghozták első eredményeiket - de ígéretük még mindig nem világos

Amint a koronavírus elleni vakcinák a fejlesztés során bántalmazzák, a tudósok először megvizsgálják azokat az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a különböző oltások valószínűleg mennyire működnek. A kép eddig homályos.

Május 18-án az amerikai Moderna biotechnológiai cég felfedte az emberi kísérlet első adatait: COVID-19 vakcinája immunválaszt váltott ki az emberekben, és az egereket a koronavírus SARS-CoV-2-vel védte meg a tüdőfertőzésektől. Az eredményeket - amelyeket a cambridge-i (Massachusetts) székhelyű társaság sajtóközleményben jelentett be - széles körben pozitívnak értelmezték, és a részvényárfolyamok emelkedővé váltak. De néhány tudós szerint mivel az adatokat nem tették közzé, hiányoznak az állítások megfelelő értékeléséhez szükséges részletek.

Más gyors nyomon követhető oltások tesztjei azt mutatják, hogy megakadályozták a SARS-CoV-2-nek kitett majmok tüdejében bekövetkező fertőzéseket - a test néhány más részén azonban nem. Az egyik - az Egyesült Királyságban, az Oxfordi Egyetemen kifejlesztett oltóanyag, amely szintén emberi kísérletek alatt áll - hat majmot védett meg a tüdőgyulladástól, de az állatok orrában ugyanannyi vírus volt, mint a be nem oltott majmokéban - jelentették a kutatók a múlt héten előnyomtatás. Egy kínai csoport hasonló óvatosságról számolt be saját oltóanyagának ebben a hónapban végzett korai állatkísérleteivel kapcsolatban.

A bizonytalanságok ellenére mindhárom csapat sürgeti a klinikai vizsgálatokat. Ezek a korai tanulmányok elsősorban a biztonság tesztelésére szolgálnak, de a következő néhány hónapban jelentősebb klinikai vizsgálatok jelentették, hogy a vakcinák valóban megvédhetik-e az embereket a COVID-19-től.

Ennek ellenére a korai adatok arra utalnak, hogy a koronavírus vakcinák miként képesek erős immunválaszt generálni. A tudósok szerint az állatadatok döntő fontosságúak lesznek a koronavírus vakcinák működésének megértésében, hogy a legígéretesebb jelölteket gyorsan azonosítani lehessen, majd finomítani lehessen. "Lehet, hogy a klinikán olyan vakcinák vannak, amelyek 12 vagy 18 hónapon belül hasznosak az emberek számára" - mondja Dave O'Connor, a Wisconsini Egyetem – Madison virológusa. "De fejlesztenünk kell őket a második és harmadik generációs oltások kifejlesztése érdekében."

Immunválasz

A Moderna vakcina, amelyet a Maryland állambeli Bethesdában, az Egyesült Államok Allergiai és Fertőző Betegségekkel Foglalkozó Nemzeti Intézetével (NIAID) közösen fejlesztenek, márciusban kezdte meg az embereken végzett biztonsági vizsgálatokat. A vakcina a koronavírus tüskefehérjének felépítésére szolgáló mRNS utasításokból áll; az emberi sejtek feldarabolják az idegen fehérjét, riasztva az immunrendszert. Bár az ilyen RNS-alapú vakcinák könnyen kifejleszthetők, a világon még egyetlen sem engedélyezett.

Sajtóközleményében a vállalat arról számolt be, hogy 45 vizsgálat résztvevője, akik egy vagy két adag vakcinát kaptak, erős immunválaszt váltott ki a vírusra. A kutatók 25 résztvevőnél mértek vírusfelismerő antitesteket, és hasonló vagy annál magasabb szinteket fedeztek fel a COVID-19-ből felépült emberek vérében.

Tal Zaks, a Moderna főorvosa a befektetőknek tartott előadásában elmondta, hogy ezek az antitestszintek jónak ígérik a fertőzést megelőző oltást. "Ha eljut a betegségben szenvedők szintjére, akkor ennek elégnek kell lennie" - mondta Zaks.

De egyáltalán nem világos, hogy a válaszok elegendőek-e az emberek megvédésére a fertőzésektől, mert a Moderna nem osztotta meg adatait - mondja Peter Hotez, a texasi Houstonban található Baylor College of Medicine oltástudós. "Nem vagyok meggyőződve arról, hogy ez valóban pozitív eredmény" - mondja Hotez. Rámutat egy május 15-i bioRxiv preprint3-ra, amely szerint a COVID-19-ből kórházi kezelés nélkül felépült emberek többsége nem termel magas szintű „semlegesítő antitesteket”, amelyek gátolják a vírust a sejtek megfertőzésében. A Moderna ezeket a hatékony antitesteket nyolc kísérleti résztvevőnél mérte meg, és megállapította, hogy azok szintje hasonló a felépült betegekéhez.

Hoteznek kétségei vannak az oxfordi csapat első eredményeivel kapcsolatban is, amelyek szerint a majmok az oltóanyag egy adagjának beadása után szerény mennyiségű semlegesítő antitestet termeltek (ugyanaz a rezsim, mint amelyet emberi kísérletek során tesztelnek). "Úgy tűnik, hogy ezeknek a számoknak jelentősen nagyobbnak kell lenniük a védelem biztosításához" - mondja Hotez. A vakcina egy csimpánz vírusból készül, amelyet genetikailag módosítottak koronavírus fehérje termelésére.

Hotez szerint a Sinovac Biotech által Pekingben kifejlesztett oltóanyag ígéretesebb antitestválaszt váltott ki a három dózist kapott makákómajmokban, amint arról a Science május 5-i cikkében beszámoltak. Ez a vakcina kémiailag inaktivált SARS-CoV-2 részecskékből áll.

Még senki sem ismeri az ember COVID-19-től védő immunválaszának pontos természetét, és a majmok által az Oxford-tanulmányban előállított semlegesítő antitestek szintje elegendő lehet ahhoz, hogy megvédje az embereket a fertőzéstől - mondja Michael Diamond, a vírusimmunológus A Missouri állambeli St. Louis-i Washington Egyetem, aki a Moderna tudományos tanácsadó testületének tagja. Ha nem, akkor egy második injekció valószínűleg jelentősen növelné a szintet. "Amit nem tudunk, az az, hogy meddig fognak kitartani" - teszi hozzá.

Állatkísérletek

Még több kérdés lebeg a kísérletek felett, amelyek azt mutatják, hogy a vakcinák megvédhetik az állatokat a fertőzéstől. Moderna szerint oltása leállította a vírus szaporodását az egerek tüdejében. A rágcsálókat a vírus olyan változatával fertőzték meg, amelyet genetikailag módosítottak, hogy megtámadhassák az egérsejteket, amelyek általában nem érzékenyek a SARS-CoV-2-re - áll Zaks előadása szerint. De a mutáció befolyásolja azt a fehérjét, amelyet a legtöbb vakcina, beleértve a Moderna-t is, az immunrendszer stimulálására használ, és ez megváltoztathatja az állatok fertőzésre adott válaszát.

Az oxfordi majmok rendkívül magas vírusadagot kaptak az oltás beadása után - mondja Sarah Gilbert oxfordi vakcinológus, aki Vincent Munsterrel, a NIAID laboratóriumának virnológusával közösen vezette a vizsgálatot a montanai Hamiltonban. Ez megmagyarázhatja, hogy az oltott állatok miért éppen ugyanannyi SARS-CoV-2 genetikai anyagot tartalmaztak az orrukban, mint a kontroll állatok, annak ellenére, hogy az oltott majmoknál nem jelentkeztek tüdőgyulladás jelei. Nagy dózisok beadása biztosítja az állatok fertőzését a vírussal, de előfordulhat, hogy ez nem replikálja a természetes fertőzéseket. Az oxfordi tanulmány nem mérte, hogy a vírus továbbra is fertőző-e, mondja Diamond, és a genetikai anyag a majmok immunválaszával inaktivált vírusrészecskéket vagy a kutatók által beadott vírusokat reprezentálhatja, nem pedig folyamatos fertőzést.

Ennek ellenére az eredmény olyan „aggodalomra ad okot”, amely felveti annak lehetőségét, hogy az oltottak továbbra is elterjeszthetik a vírust - mondja Douglas Reed, a Pittsburghi Egyetem Pennsylvaniai Vakcinakutató Központjának aerobiológusa. "Ideális esetben olyan oltást szeretne, amely védene a betegségektől és az átvitelektől, hogy valahogy meg tudjuk szakítani a láncot" - mondja.

Az egyik módszer annak kiderítésére, hogy az oltások megakadályozhatják-e az átvitelet, az lenne, ha azokat olyan állatokon tanulmányoznák, amelyek természetesen fogékonyak a vírusra, és úgy tűnik, képesek annak terjedésére, mint például a görények és a hörcsögök, mondja Reed. Ő és más kutatók rámutatnak arra is, hogy a makákók a koronavírus-fertőzésnek csak enyhe tüneteit mutatják, és azon gondolkodnak, hogy vakcinákat kell-e kipróbálni olyan állatokban, amelyeknél súlyosabb betegség alakul ki.

Biztonsági táblák

Bár az oltások potenciális hatékonyságának értékelése nehéz, a legújabb adatok egyértelműbbek a biztonságról - állítják a kutatók. A Moderna vakcina kevés súlyos és tartós egészségügyi problémát okozott a kísérletben résztvevőknél. A beoltott oxfordi és sinovaci majmoknál a fertőzés után nem alakult ki súlyosbodott betegség - ez kulcsfontosságú, mert a rokon koronavírus inaktivált vakcinája, amely SARS-t (súlyos akut légzési szindrómát) okoz, ennek jeleit mutatta ki makákókban.

Stanley Perlman, az Iowa City-i Iowa Egyetem koronavirológusa szerint az eddig elvégzett állatkísérletek csak ennyit tudnak megmondani az oltások fejlesztőinek. "Az emberek a lehető legjobban teljesítenek" - mondja. Az általa látott adatok egyike sem riaszthatja el a fejlesztőket attól, hogy folytassák az emberen végzett kísérleteket annak megállapítására, hogy a vakcinák működnek-e.

A Moderna hamarosan megkezdi a II. Fázisú vizsgálatot, amelyen 600 résztvevő vesz részt. Reméli, hogy júliusban megkezdi a III. Fázisú hatékonysági próbát annak tesztelésére, hogy a vakcina képes-e megelőzni a betegségeket olyan magas kockázatú csoportokban, mint például az egészségügyi dolgozók és az alapvető problémákkal küzdő emberek. Zaks elmondta, hogy további állatkísérletek folynak, köztük majmokkal is, és még nem világos, hogy melyik állat fogja megjósolni a legjobban, hogy és hogyan működik az oltás.

Az oxfordi csapat már több mint 1 000 embert vont be az Egyesült Királyság tárgyalásába. Néhány önkéntes placebót kapott, így a vizsgálat lehetővé teheti a kutatók számára, hogy megállapítsák, a vakcina működik-e az emberekben az elkövetkező hónapokban. A csapat majomvizsgálatában a biztonsági problémák hiánya megnyugtató volt - mondja Gilbert.

"A folytatáshoz valójában nincs szükségünk több állatkísérleti adatra" - mondja. "Ha megkapjuk az emberi hatékonyságot, akkor megvan az emberi hatékonyság, és ez számít."

Itt olvashat többet a Scientific American koronavírus-járványáról. És olvassa el a tudósítást a nemzetközi magazinhálózatunkról itt.

A téma által népszerű