A Gyors COVID-19 Antigéntesztek Milliói Segíthetnek A Teszthiány Kitöltésében
A Gyors COVID-19 Antigéntesztek Milliói Segíthetnek A Teszthiány Kitöltésében
Videó: A Gyors COVID-19 Antigéntesztek Milliói Segíthetnek A Teszthiány Kitöltésében
Videó: COVID-19 antigén teszt 99 % - os sikeraránnyal 2023, Február
Anonim

A vizsgálatok nem feltétlenül fedeznek fel minden esetet, de olcsók és otthon is alkalmazhatók.

A gyors COVID-19 antigéntesztek milliói segíthetnek a teszthiány kitöltésében
A gyors COVID-19 antigéntesztek milliói segíthetnek a teszthiány kitöltésében

A szerkesztő megjegyzése (9/29/20): Ezt a történetet frissítették és újraközölték, figyelembe véve a Trump-kormány újonnan bejelentett terveit, amelyek szerint antigéntesztek millióit szállítják államok és kiszolgáltatott közösségek számára.

Egy olcsó koronavírus-teszt, amelyet amerikaiak milliói használhatnak gyógyszertárban, munkahelyen vagy akár otthon, létfontosságú eszköznek bizonyulhat abban, hogy az emberek visszatérhessenek munkahelyükhöz és iskolájukba. Deborah Birx, a Fehér Ház koronavírus-válasz koordinátora a gyors antigénteszteket „áttörő innovációnak” nevezte, amely napi több száz millió ilyen vizsgálat elvégzéséhez szükséges. A megjegyzések megismétlik korábbi állításait, miszerint antigénteszteket lehet használni a lakosság széles körének vizsgálatára.

A technika gyakran magában foglalja az úgynevezett laterális áramlási vizsgálatot, amely hasonló az otthoni terhességi tesztekhez. A teszt során egy antitest kötődhet az egyik tüskefehérjéhez (az antigénekhez), amely a vírus felületét fedi, mint a pufferhal tüskéi. A tesztek előállítása olcsó és egyszerűen használható, és percek alatt eredményt hoznak. Szeptember 28-án, néhány hónappal a történet eredeti megjelenése után a Trump-adminisztráció bejelentette, hogy 150 millió ilyen vizsgálati terjesztési tervet terjeszt az Abbott Laboratories. A BinaxNOW nevű teszt helyesen azonosítja a pozitív esetek 97,1 százalékát és a negatív esetek 98,5 százalékát, és 15 perc alatt eredményt ad. Az Abbott szóvivője nem volt hajlandó kommentálni a teszt pontosságával kapcsolatos jegyzőkönyvet.

A cél az is, hogy a jelenlegi szabványhoz hasonlóan pontos tesztet állítsanak elő, amely polimeráz láncreakciót (PCR) használ a vírus genetikai anyagának feldolgozására és felerősítésére annak kimutatására. A főbb technikai akadályok azonban továbbra is fennállnak. „Az áttörés szempontjából azt szeretné, ha az [antigén] teszt érzékenyebb, [vagy kevésbé hajlamos a hamis negatívokra], és könnyebben használható, mint egy PCR-alapú teszt. És ezt nem olyan könnyű megtenni.”- mondja Bettina Fries, a Stony Brook Medicine fertőző betegségekért felelős osztályának vezetője. "Normális esetben a PCR-alapú tesztek érzékenyebbek."

A tömeges tesztelés sürgős szükségessége azt jelenti, hogy bármilyen megvalósítható technológiát fontolgatnak. Az OraSure Technologies, az orvosi eszközöket gyártó vállalat Bethlehemben (Pa.) Bármelyik vezérigazgatóját fogadta, szerinte ilyen antigéntesztekre van szükség napi több millió ember szűréséhez. "Nem függhet a laboratóriumok teljesítményétől és az orvosi és laboratóriumi szakemberek elérhetőségétől" - mondja a PCR-vizsgálatok általában - a széles körű tesztek elvégzéséhez - mondja.

Mivel a PCR-teszt több ezer másolatot készít a megcélzott RNS-ről, sokkal alacsonyabb koncentrációban képes kimutatni egy vírust, az úgynevezett kimutatási határnak, mint általában az antigéntesztek. A PCR kimutatási határai „néhány száz vírusrészecske nagyságrendjében vannak egy milliliter szállítófolyadékban” - mondja Geoffrey Baird, a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának laboratóriumi orvosának megbízott elnöke.

.

Ezzel szemben a gyors antigéntesztek érzékenysége vegyes volt. A strep torokot okozó baktériumok 116 ilyen vizsgálatának 2016-os elemzése például azt találta, hogy átlagosan 86 százalékos érzékenységet mutatnak hamis negatív eredményekkel a sztreptikus betegek 14 százalékánál. A vírusfertőzések, például az influenza diagnosztizálásához használt antigéntesztek még kevésbé érzékenyek, gyakran negatív eredményről számolnak be, amikor a vírus valóban jelen van. Specifikusságuk, vagy képességük a hamis pozitív eredmények helyes elkerülésére gyakran sokkal magasabb. Ezek meghaladhatják a 95 százalékot, vagyis a fertőzés nélküli emberek kevesebb mint 5 százaléka eredményez pozitív eredményt.

Birx elmondta, hogy az antigéntesztek első passz szűrőeszközként használhatók, amelyeket utólagos PCR-vizsgálatokkal lehet megerősíteni. Otto Yang, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem fertőző betegségkutatója bizonytalan abban, hogy ez a cél elérhető-e. "Általában, amikor így csinálod, a szűrési teszten nagyobb érzékenységre és kevésbé specifikusságra törekszel" - mondja. „Csak akkor van értelme, ha pénzt vagy reagenseket próbál megtakarítani, és nincs kapacitása [PCR elvégzésére]. Az egyetlen lehetséges előny a költségmegtakarítás lenne, de az érzékenység elvesztése nagy probléma.” A megközelítésnek akkor lenne értelme - teszi hozzá Yang -, ha az első passzos szűrővizsgálat olcsóbb mellett legalább olyan érzékeny lenne, mint a PCR.

Véleménye semmiképpen sem zárja le az antigénteszt érvényességéről szóló vitát. Lee Gehrke, a Massachusettsi Műszaki Intézet mikrobiológusa, aki egy koronavírus antigén vizsgálatot fejlesztő másik vállalat, az E25Bio alapítója, az ilyen tesztek pontosságának és a PCR-nek az összehasonlításán alapszik. "A teszt használatát a beállításhoz kell igazítani" - mondja. „Munkahelyi, iskolai környezetben ismételt, rendszeres tesztekre lesz szükség. Ha a tesztet megismételjük, úgy gondolom, hogy a gyors [antigén] teszt felveszi a vírust.”.

Gehrke tudomásul veszi, hogy a fertőzött egyéneknél a vírusfehérjék a teszt kimutatási határértéke alatti szinten lehetnek a fertőzés első napjaiban. Szerinte ezek a szintek a fertőzés előrehaladtával növekedni fognak. "Lehetséges, hogy ennek a haranggörbének a bal végén van egy idő, amikor a PCR képes kimutatni a [vírust], de a gyors antigénteszt nem" - mondja Gehrke. De ha a tesztelés célja az emberek újbóli munkába állítása, hozzáteszi, akkor elfogadható egy olyan teszt, amelynek érzékenysége „nem tökéletes”, ha olcsó is.

Yang azt állítja, hogy az antigéntesztek diagnosztikai eszközként helyet kaphatnak, de az általuk szolgáltatott eredmények nem biztos, hogy nagy szükség van korai figyelmeztető jelként. "Ha az a célja, hogy felderítsen valakit, akinek vírusa fertőzőbb lehet [nagyobb mennyiségű kórokozóval], akkor ennek talán van értelme" - mondja. De ha egy időszakos antigénteszt célja az emberek korai fertőzésének felderítése, „kevesebb lesz a vírus, és ezért az érzékenység nagy kérdés lesz”.

Az ilyen típusú tesztek akut igénye azonban továbbra is lendületet ad ennek a kutatásnak. "A gyors tesztek hiányozni fogják a betegeket, de mégis nagyon értékesek, mert csak néhány percet vesz igénybe valaki tesztelése" - mondja Gigi Gronvall, a Johns Hopkins Egészségbiztonsági Központ immunológusa. „Ha képesek vagyunk növelni a PCR-t, az pontosabb, érzékenyebb eredményt ad. De van valami érték az ellátás pillanatában annak, hogy ilyen képernyője legyen.”.

Végül ezek a viták néhány év múlva nyugodhatnak. „A tesztek széles körű megszerzése egyértelműen meg kell, hogy fékezzük a járványt. De mindez egy ütközés.”- mondja Karla Satchell, az Északnyugati Egyetem Feinberg Orvostudományi Karának mikrobiológusa. "Amire valóban szükségünk van, az egy oltás."

Itt olvashat bővebben a Scientific American koronavírus-járványáról, és itt olvashatja el a nemzetközi magazinhálózatunk tudósítását.

A téma által népszerű