Tartalomjegyzék:

A Koronavírus Remdesivir Rövidíti A Gyógyulást, De Nem Varázslat
A Koronavírus Remdesivir Rövidíti A Gyógyulást, De Nem Varázslat
Videó: A Koronavírus Remdesivir Rövidíti A Gyógyulást, De Nem Varázslat
Videó: В Узбекистан направляется бригада российских врачей для борьбы с распространением COVID-19. 2023, Február
Anonim

Az ellentmondó adatok ellenére a nagyon várt eredmények a kezelést az ellátás színvonalává teszik az Egyesült Államokban.

A coronavírus Remdesivir rövidíti a gyógyulást, de nem varázslat
A coronavírus Remdesivir rövidíti a gyógyulást, de nem varázslat

A szerkesztő megjegyzése (20.10.22.): Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala ma jóváhagyta a remdesivir-t felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, akik legalább 40 kilogrammosak. Ez a COVID-19 első jóváhagyott kezelési módja az Egyesült Államokban.

Egy kísérleti gyógyszer - és a világ egyik legjobb reménye a COVID-19 ellen - lerövidítheti a koronavírusfertőzésből való felépülés idejét a vegyület legnagyobb és legszigorúbb klinikai vizsgálata szerint.

A remdesivirnek nevezett kísérleti gyógyszer megzavarja egyes vírusok, köztük a jelenlegi járványért felelős SARS-CoV-2 vírus replikációját. Április 29-én Anthony Fauci, az Egyesült Államok Nemzeti Allergiai és Fertőző Betegség Intézetének (NIAID) igazgatója bejelentette, hogy több mint ezer ember klinikai vizsgálata azt mutatta, hogy a remdesivir-t szedők átlagosan 11 nap alatt gyógyultak meg, szemben a akik placebót kaptak.

"Bár a 31% -os javulás nem tűnik 100% -os kiütésnek, ez nagyon fontos bizonyítéka a koncepciónak" - mondta Fauci. "Amit bebizonyított, hogy egy gyógyszer képes blokkolni ezt a vírust."

A kábítószert kapó kísérleti résztvevőknél a halálesetek is alacsonyabbak voltak, mondta, de ez a tendencia statisztikailag nem volt szignifikáns. A rövidített gyógyulási idő azonban jelentős volt, és elegendő előny volt ahhoz, hogy a nyomozók úgy döntöttek, hogy etikai okokból korán abbahagyják a vizsgálatot - mondta - annak biztosítása érdekében, hogy azok a résztvevők, akik placebót kaptak, hozzáférhessenek a gyógyszerhez. Fauci hozzátette, hogy a remdesivir a COVID-19 standard kezelésévé válik.

A hír heteken át tartó adatszivárgás és a gyógyszer klinikai kísérleteinek vegyes eredményei után érkezik. A gyógyszergyártó, a kaliforniai Foster City-i Gilead Sciences által lefolytatott próba során a súlyos COVID-19-ben szenvedő 400 résztvevő több mint fele a kezelés megkezdését követő két héten belül felépült betegségéből. De a vizsgálatból hiányzott egy placebo-kontrollált kar, ami az eredmények értelmezését nehezítette. Egy másik kisebb kísérleti kísérlet Kínában nem talált előnyöket a remdesivir-től a placebóval összehasonlítva. De a tárgyalást korán leállították, mert a résztvevők beíratása nehézségekbe ütközött, mivel a járvány Kínában alábbhagyott. Mindazonáltal a bámészkodók abban reménykednek, hogy a nagy NIAID-kísérlet a remény első pillantását nyújtja a világon több mint 3 millió embert megfertőző koronavírus elleni gyógyszer megtalálására irányuló versenyben.

"Nagyon nagy hangsúlyt fektetnek a remdesivirre, mert ez potenciálisan a legjobb lövésünk" - mondja Stephen Griffin virológus az Egyesült Királyság Leeds Egyetemén.

Kis próbák

A remdesivirről szóló, gyorsan áramló, ellentmondásos információk miatt az emberek hömpölyögtek az elmúlt hetekben. A COVID-19 elleni terápiák felkutatásának rohanásában gyakoriak voltak a kontrollcsoportok nélküli kicsi klinikai vizsgálatok. "Csak nagyon bosszantanak ezek a nem ellenőrzött tanulmányok" - mondja Geoffrey Porges, az SVB Leerink befektetési bank elemzője New Yorkban. "Megnyugtató, hogy a betegek 50-60% -át elbocsátják a kórházból, de ez egy olyan betegség, amely egyébként is jobbá válik.".

Ennyi bizonytalanság mellett a remdesivir-figyelők izgatottan várták a NIAID-vizsgálat végeredményeit, amelyekre csak május végén számítottak. Egy oltás helyett, amelyre még több mint egy év várhat, a hatékony terápiák kritikus fontosságúak a halálesetek csökkentése és a járvány okozta gazdasági károk korlátozása szempontjából. Mégis, a kis klinikai kísérletek özönének ellenére sem mutatták be meggyőzően, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegeknél a terápia meggyőzően bizonyítaná a túlélést.

.

A NIAID eredmények új fényt adtak a remdesivirre. "Lehet, hogy nem ez a csodaszer, amelyet mindenki keres, de ha meg tudja akadályozni, hogy egyes betegek kritikusan megbetegedjenek, ez elég jó" - mondja Griffin.

Fauci szerint a megállapítás emlékeztetett az 1980-as évek felfedezésére, miszerint az AZT gyógyszer segített a HIV-fertőzés leküzdésében. Az első randomizált, kontrollált klinikai klinika csak szerény javulást mutatott, de a kutatók továbbra is erre a sikerre építettek, végül rendkívül hatékony terápiákat fejlesztettek ki. Egyelőre azt mondta, hogy a remdesivir a COVID-19 standard kezelésévé válik.

A Remdesivir úgy működik, hogy egyesít egy enzimet, amelyet egyes vírusok, köztük a SARS-CoV-2 replikációra használnak. Februárban a kutatók kimutatták, hogy a gyógyszer csökkenti a vírusfertőzést a laboratóriumban termesztett emberi sejtekben.

A Gilead jóval a NIAID eredményei előtt elkezdte felgyorsítani a remdesivir termelését. Március végéig a cég elegendő mennyiséget produkált 30 000 beteg kezelésére. A Gilead a gyártási folyamat egyszerűsítésével és új nyersanyagforrások keresésével jelentette be, hogy abban reménykedik, hogy az év végéig elegendő remdesivirt képes előállítani több mint egymillió ember kezelésére.

Ez a számítás azon a feltételezésen alapult, hogy az emberek 10 napig szedik a gyógyszert, de a mai Gilead-féle tárgyaláson közölt eredmények arra utalnak, hogy egy 5 napos kúra ugyanolyan jól működhet. Ha igen, ez gyakorlatilag megduplázná a kezelhető emberek számát - mondja Porges.

Sok gyógyszerre volt szükség

Hosszú távon a klinikusok valószínűleg egy sor vírusellenes gyógyszert akarnak - a vírus letiltásának különböző módjaival - az arzenáljukba - mondja Timothy Sheahan, a Chapel Hill észak-karolinai egyetemének virológusa, aki összefogott A Gilead kutatói a remdesivir tanulmányozására. "Mindig fennáll a vírusellenes rezisztencia lehetősége" - mondja. "És hogy fedezzük ezt a lehetőséget, jó, ha nemcsak első, hanem második, harmadik, negyedik, ötödik vonalú vírusellenes is van."

A kutatók dühödten tesztelik a terápiák széles skáláját, de a korai eredmények, bár még nem véglegesek, nem voltak biztatóak. A klorokin és a hidroxi-klorokin malária-ellenes gyógyszerek, amelyek mindkettőnek gyulladáscsökkentő hatása is van, annyira felhívta az orvosok és a nyilvánosság figyelmét, hogy egyes országok kimerítették a gyógyszerkészleteiket. Az embereken végzett vizsgálatok azonban nem mutattak következetes hasznot, és néhányan kiemelték a gyógyszerek szívre gyakorolt ​​mellékhatásainak kockázatait.

Korai érdeklődés két lopinavir és ritonavir nevű HIV-gyógyszer keveréke iránt, amikor egy közel 200 emberen végzett klinikai vizsgálat nem talált semmilyen hasznot a keverékből azok számára, akik súlyos COVID-19-ben szenvednek. Egy másik ígéretes terápiás hipotézis - amely az IL-6 nevű immunrendszer-szabályozó hatásának gátlása csökkentheti a súlyos COVID-19-ben szenvedő embereknél tapasztalt súlyos gyulladást - eddig vegyes eredményekkel járt.

Ennek ellenére számos más terápiát tesztelnek az embereknél, és sok kutató vadászik az új gyógyszerekre a padon. Sheahan és munkatársai találtak egy olyan vegyületet, amely laboratóriumban növesztett emberi sejtekben tesztelve a SARS-CoV-2 és más koronavírusok, köztük a koronavírus remdesivir-rezisztens variánsa ellen is aktív.

De sokkal több tesztet kellene elvégezni, mielőtt a vegyületet kipróbálhatnák az emberekben. "Amit most csinálunk, remélhetőleg hatással lesz a jelenlegi járványra" - mondja. "De talán még ennél is fontosabb, hogy a jövőben gyorsabban reagálhatunk."

A koronavírus kitöréséről itt olvashat bővebben.

A téma által népszerű