Tartalomjegyzék:

A Koronavírus Ellenanyag-tesztjei Nem Változtathatnak Meg Mindent
A Koronavírus Ellenanyag-tesztjei Nem Változtathatnak Meg Mindent
Videó: A Koronavírus Ellenanyag-tesztjei Nem Változtathatnak Meg Mindent
Videó: COVID-19: Mire mész a teszttel? ELLENANYAG-KIMUTATÁS 2023, Február
Anonim

A tudósok szerint a társadalom kiútja a széles körű elzárásokból a tudomány szerint ezeknek a gyorsan kifejlesztett teszteknek a valódi lehetőségei még mindig nem ismertek.

A koronavírus ellenanyag-tesztjei nem változtathatnak meg mindent
A koronavírus ellenanyag-tesztjei nem változtathatnak meg mindent

Boris Johnson brit miniszterelnök „játékváltónak” nevezte őket. Az antitesttesztek lekötötték a világ figyelmét arra, hogy képesek segíteni az élet normalizálódását, feltárva, hogy ki volt kitéve az immunválasznak, és immár immunis lehet.

Több tucat biotechnológiai vállalat és kutatólaboratórium rohant a vérvizsgálatok elkészítésére. És a kormányok szerte a világon több millió készletet vásároltak, abban a reményben, hogy útmutatást tudnak nyújtani arról, hogy mikor kell lazítani a társadalmi távolságtartó intézkedéseket és visszahozni az embereket a munkába. Egyesek még azt is felvetették, hogy a teszteket „immunitási útlevélként” lehetne felhasználni, ami lehetővé teszi a tulajdonos számára, hogy újra kapcsolatba lépjen másokkal.

Sok tudós osztja ezt a lelkesedést. A közvetlen cél egy olyan teszt, amely meg tudja állapítani az egészségügyi és más alapvető munkavállalók számára, hogy továbbra is fennáll-e a fertőzés veszélye - mondja David Smith, a perthi Nyugat-Ausztrália Egyetem klinikai virológusa. A jövőben azt is felmérhetik, hogy az oltásjelöltek immunitást adnak-e az embereknek.

De a legtöbb új technológiához hasonlóan vannak arra utaló jelek, hogy a COVID-19 antitest tesztek ígéreteit túlértékesítették, és kihívásaikat alábecsülték. A készletek elárasztották a piacot, de a legtöbb nem elég pontos ahhoz, hogy megerősítse, hogy egy személy ki volt-e téve a vírusnak.

És még akkor is, ha a tesztek megbízhatóak, nem tudják jelezni, hogy valaki immunis-e az újrafertőzéssel szemben - állítják a tudósok. Eltelik egy idő, mire a készletek olyan hasznosak lesznek, mint remélték - mondja Smith. „Az országok még mindig gyűjtik a bizonyítékokat.”

Az Egyesült Királyság kormánya erről a nehéz útról értesült, miután március végén 3,5 millió tesztet rendelt el több vállalattól, hogy később kiderítse, hogy egyik teszt sem teljesített elég jól.

"Egyetlen teszt sem jobb, mint egy rossz teszt" - mondja Michael Busch, a San Franciscó-i Vitalant Research Institute igazgatója.

Az antitest teszteket a kutatók globálisan is használják a koronavírusfertőzések népességi szintjének megbecsülésére, ami rendkívül értékes, tekintve, hogy sok helyen nem végeznek elegendő szokásos vizsgálatot, és az enyhe vagy tünetek nélküli embereket valószínűleg hiányolni fogják a hivatalos személyek az ügy számít. Ezek a felmérések a lakosság egy részét tesztelik, és ezt felhasználják a szélesebb közösség fertőzésének becslésére. Világszerte több mint egy tucat csoport végez ilyen tanulmányokat.

A tesztek áradása

Amikor egy vírus behatol a testbe, az immunrendszer antitesteket termel a harcra. A készletek az antitestek jelenlétét detektálják a vírus komponenseinek felhasználásával, amelyek antigének. A tesztek általában a két kategória egyikébe tartoznak: laboratóriumi vizsgálatok, amelyeket képzett technikusoknak kell feldolgozniuk és körülbelül egy napig tartanak, valamint a gondozáson alapuló tesztek, amelyek gyors, helyszíni eredményeket adnak 15 perc és fél óra alatt. Számos vállalat, köztük a Premier Biotech az Egyesült Államokban és a kínai Autobio Diagnostics kínál point-of-care készleteket, amelyeket az egészségügyi szakemberek használnak annak ellenőrzésére, hogy van-e egyénen a vírus - de néhány vállalat embereket otthon használni.

A tesztek nem fedezik fel magát a vírust, ezért korlátozottan használják az aktív fertőzések diagnosztizálására - állítják az egészségügyi ügynökségek. De egyes országokban, például az Egyesült Államokban és Ausztráliában, egyes esetekben teszteket alkalmaznak olyan emberek diagnosztizálására, akik gyanítják a COVID-19-et, de negatív eredményt mutatnak egy szokásos PCR-teszten - mondja Smith. (A kínai Sanghaji harmadik népi kórház kutatóinak tanulmányából kiderült, hogy a PCR-vizsgálatok nem mindig diagnosztizálják a vírussal fertőzött betegeket.)

A COVID-19-ből felépült emberekkel végzett korai vizsgálatok háromféle SARS-CoV-2-specifikus antitestet fedeztek fel, a gyártók és kutatóintézetek pedig olyan teszteket dolgoztak ki, amelyek ezeket az antitesteket célozzák meg. Például a német biofarmáciai vállalat, az EUROIMMUN kifejlesztett egy laboratóriumi tesztet, amely kimutatja a SARS-CoV-2-specifikus immunglobulin G-t és az immunglobulin A-t.

A folyamatos vészhelyzet miatt az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) enyhítette az ilyen tesztek használatára vonatkozó szabályokat. Engedélyezte, hogy laboratóriumokban és egészségügyi dolgozók használják az aktív COVID-19 fertőzés diagnosztizálására, azzal a kizárással, hogy az FDA nem vizsgálta felül, és hogy az eredményeket nem szabad egyedüli alapként felhasználni annak megerősítésére, hogy valaki rendelkezik a betegség. Ausztrália is bevezetett hasonló sürgősségi engedélyeket.

Ezek az intézkedések a pandémiás helyzetre tekintettel megfelelőek - mondja Smith. Az aktív testfertőzésben szenvedő emberek antitestvizsgálatai fontos szerepet játszhatnak a kórházi betegek kezelésében és a kapcsolatok nyomon követésében, bár az eredményeket óvatosan kell értelmezni - mondja.

Teszteld a teszteket

Az egyik probléma azonban az, hogy a legtöbb készletet nem tesztelték szigorúan annak érdekében, hogy megbizonyosodjanak róla - mondja Busch. Kathy Hall, a COVID-19 tesztelési stratégiájának igazgatója, Kathy Hall, a COVID-19 tesztelési stratégiájának igazgatója április 8-án, az Egyesült Királyság Parlamentjének alsóházi tudományos és technológiai választott bizottságában tartott ülésén elmondta, hogy úgy tűnik, hogy egyetlen országban sem létezik érvényesített antitest teszt, amely pontosan meghatározhatja, COVID-19 volt.

A készleteket nagy számú embercsoporton kell kipróbálni, hogy ellenőrizhessék a pontosságukat: száz embernek, akinek COVID-19-je volt, és több száz olyan embernek, akinek még nincs - mondja Peter Collignon, az orvos és laboratóriumi mikrobiológus az Canberrai Ausztrál Nemzeti Egyetemen. De eddig a legtöbb tesztértékelés csak néhány egyént érintett, mivel azokat gyorsan kidolgozták.

Úgy tűnik, hogy a jelenleg rendelkezésre álló számos teszt nem elég pontos a betegségben szenvedő személyek, a teszt érzékenységének nevezett tulajdonság és a nem fertőzöttek azonosítására, az úgynevezett tesztspecifikus. Egy jó minőségű tesztnek legalább 99% -os érzékenységet és specifitást kell elérnie - teszi hozzá Collignon. Ez azt jelenti, hogy a tesztelésnek csak körülbelül 1 hamis pozitív és 1 hamis negatív eredményt kell felmutatnia minden 100 igaz pozitív és igaz negatív eredményre.

De néhány kereskedelmi antitest-teszt a fertőzés korai szakaszában csak 40% -ban rögzítette a specifitást. A Dániában rendelkezésre álló 9 kereskedelmi vizsgálat elemzésében 3 laboratóriumi alapú teszt érzékenysége 67–93%, a specificitás pedig 93–100% volt. Ugyanebben a tanulmányban hat kezelési pontból végzett vizsgálat érzékenysége 80–93% és 80-100% közötti volt, de néhány készletet kevesebb mint 30 főnél teszteltek. A tesztelést egy készlet esetében felfüggesztették. Összességében az összes teszt érzékenysége idővel javult, a legnagyobb érzékenységet két héttel a tünetek megjelenése után regisztrálták. Ezen tesztek egy részét más országokban, így Németországban és Ausztráliában is tesztelik.

Az ápolói tesztek még kevésbé megbízhatóak, mint a laboratóriumokban használt tesztek - teszi hozzá Smith. Ennek az az oka, hogy kisebb - általában ujjbegyből származó - vérmintát használnak, és a laboratóriumnál kevésbé ellenőrzött környezetben vezetik, ami befolyásolhatja teljesítményüket. Óvatosan kell használni őket, mondja. A WHO azt javasolja, hogy az ápolásigényes vizsgálatokat csak kutatásra használják.

Megbízható tesztek nélkül „több kárt okozhatunk, mint hasznot” - mondja Collignon.

Az időzítés kritikus

Az egyik ismeretlen, amely mindkét tesztfajtára kihat, az időzítés és a pontosság kölcsönhatása. Ha egy vizsgálatot túl hamar végeznek egy személy fertőzése után, és a testnek nem volt ideje kifejleszteni azokat az antitesteket, amelyeket a teszt kimutatására terveztek, akkor hiányozhat egy fertőzés. De a tudósok még nem tudnak annyit a test SARS-CoV-2-re adott immunválaszának időzítéséről, hogy pontosan meg tudják mondani, hogy mikor alakulnak ki specifikus antitestek.

Ezzel szemben a hamis pozitív eredmények akkor keletkeznek, ha egy teszt során olyan antigént használnak, amely nemcsak a SARS-CoV-2 elleni küzdelem során termelt antitesteket célozza meg, hanem egy másik kórokozó ellen is felveszi az antitesteket - mondja Smith. Az EUROIMMUN antitest tesztjének elemzése azt találta, hogy bár három embernél SARS-CoV-2 antitesteket mutatott ki COVID-19-ben, két másik koronavírusban szenvedő ember pozitív eredményt adott.

Mindezen kérdések megoldása időbe telik, és próbával és hibával jár - mondja Collignon. Több évig tartott a HIV elleni antitestvizsgálatok kidolgozása, több mint 99% -os specificitással - mondja.

A fertőzés nem egyenlő az immunitással

Az antitestvizsgálatokkal kapcsolatos másik nagy kérdés az, hogy a kórokozóval való fertőzés mennyiben biztosítja az immunitást az újrafertőzés ellen. A védőimmunitás érdekében a szervezetnek egy bizonyos típusú antitestet kell termelnie, amelyet neutralizáló antitestnek neveznek, amely megakadályozza a vírus bejutását a sejtekbe.

De nem világos, hogy minden olyan embernél kifejlődnek-e ezek az antitestek, akiknek COVID-19 volt. Kínában 175 olyan ember publikálatlan elemzése, akik felépültek a COVID-19-ből és enyhék voltak a tüneteik, arról számoltak be, hogy 10 egyén nem termelt kimutatható semlegesítő antitesteket - annak ellenére, hogy néhányuknak magas volt a kötődő antitestje. Ezeket az embereket megfertőzték, de nem világos, hogy védő immunitásuk van-e - mondja Wu Fan, a kínai Sanghaji Fudan Egyetem mikrobiológusa, aki a tanulmányt vezette. "A betegek helyzete nagyon bonyolult" - mondja Fan.

Eddig a kutatók azt mondták, hogy nem láttak semmilyen bizonyítékot arra, hogy az emberek újból megfertőződhetnek a vírussal. A SARS-CoV-2-vel fertőzött rhesus makákókat alig lehet egy hónap alatt újból megfertőzni a kezdeti fertőzés után - derült ki a pekingi Peking Union Medical College kutatóinak át nem vizsgált tanulmányából. "Feltételeznünk kell, hogy ha megfertőződött, alacsony az esélye arra, hogy két-három hónappal később második fertőzést kapjon" - mondja Collignon. De hogy ez a védelmi immunitás meddig tart, nem tudni.

Még akkor is, ha világossá válik, hogy az emberek többségében kialakulnak semlegesítő antitestek, a legtöbb teszt jelenleg nem fedezi fel őket. És a tesztek kidolgozása bonyolultabb és nem elérhető széles körben.

Az a tény, hogy az antitestvizsgálatok többsége nem képes a semlegesítő antitestek kimutatására, azért is releváns, mert egyes politikusok azt az elképzelést szorgalmazzák, hogy ezeket a teszteket arra használják, hogy a múlt COVID-19 fertőzésben szenvedőit megtisztítsák egymással, hogy újra kapcsolatba léphessenek másokkal, egy úgynevezett immunitás útlevéllel. A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy a jelenlegi készletek által kimutatott antitestek képesek-e a védő immunitás proxyként szolgálni - mondja Smith.

Az immunitás útlevelek másik bonyolító tényezője, hogy az antitestvizsgálatok nem zárhatják ki, hogy egy személy már ne legyen fertőző - mondja Smith. A Nature-ben ebben a hónapban publikált tanulmány kimutatta, hogy a vírus RNS lassan csökken, miután az antitesteket kimutatták a vérben. A vírusos RNS jelenléte azt jelentheti, hogy a személy továbbra is fertőző vírust bocsát ki.

A kihívások ellenére, ha rendelkezésre állnak megbízható antitest tesztek, fontosak lehetnek annak megértésében, hogy mely embercsoportok fertőződtek meg, hogyan lehet megállítani a további terjedést - mondja Collignon. Még az aktív fertőzések diagnosztizálására is használhatók, ha a PCR-tesztek sikertelenek - teszi hozzá Smith.

A koronavírus kitöréséről itt olvashat bővebben.

A téma által népszerű