Tartalomjegyzék:

A Koronavírus Tesztek Ezreit Használják Fel Az Egyesült Államok Laboratóriumaiban
A Koronavírus Tesztek Ezreit Használják Fel Az Egyesült Államok Laboratóriumaiban

Videó: A Koronavírus Tesztek Ezreit Használják Fel Az Egyesült Államok Laboratóriumaiban

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Videó: Iraki háború 2023, Január
Anonim

A nemzeti stratégia hiánya eltorlaszolta az akadémiai laboratóriumok erőfeszítéseit, amelyek hatalmas erőfeszítéseket tettek a COVID-19 tesztek újraszervezésére.

A koronavírus tesztek ezreit használják fel az Egyesült Államok laboratóriumaiban
A koronavírus tesztek ezreit használják fel az Egyesült Államok laboratóriumaiban

Mivel az Egyesült Államok küzd az emberek COVID-19-tesztelésével, a tudományos diagnosztika kész és képes futtatni a diagnosztikát nem teljes kapacitással működik.

A vírus tesztelésére tanúsított, több egyetemi laboratórium természetvédelmi vizsgálata megállapítja, hogy a szabályozási, logisztikai és adminisztratív akadályok visszatartották őket, és eltorlaszolták az Egyesült Államok széttagolt egészségügyi ellátórendszere által. Még akkor is, amikor például a kaliforniai kórházakba telepített tesztek lemaradtak, a klinikák elutasították a tesztajánlatokat a tanúsított akadémiai laboratóriumoktól, mert nem használtak kompatibilis egészségügyi nyilvántartó szoftvert, vagy nem kötöttek szerződéseket a kórházzal. A kutatók arra figyelmeztetnek, hogy ha továbbra is fennállnak ilyen akadályok, akkor a laboratóriumok, amelyek megpróbálnak csatlakozni a koronavírus elleni küzdelemhez, végül megforgathatják kerekeiket. Az Egyesült Államok jelenleg a világjárvány epicentruma, több mint 430 000 megerősített COVID-19-esettel, köztük közel 15 000 halálesettel.

"Kapacitásunk napi 2 000 vizsgálat" - mondja Stacey Gabriel, a Massachusetts-i Cambridge-i Broad Institute of MIT és a Harvard humángenetikusa, ahol márciusban engedélyezték a vizsgálati létesítményeket. „De nem csinálunk annyit. Tegnap 1 000 körül volt. Mi tart vissza minket? Ez a kérdés - mondja.

A Broad és számos más vezető amerikai laboratórium dollárezereket költött a létesítmények forgatására - amelyek általában a genomtervezésről az őssejtkutatásra - az emberek koronavírus-tesztelésére irányulnak - az alapvető PCR-technikával. Bonyolult szövetségi szabályozásban jártak el, és módosították molekuláris biológiai protokolljaikat. De ennek ellenére egyesek szerint fél kapacitással vagy kevesebbel teljesítenek ellátási hiány miatt, vagy azért, mert a kórházak nem küldenek nekik mintát. "Legfeljebb 12 óra-24 óra alatt tudunk eredményt adni" - mondja David Pride, a San Diego-i Kaliforniai Egyetem fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere, aki segít egy tesztelési művelet vezetésében. De azt tapasztalta, hogy sok kórház továbbra is ragaszkodik a megszokott diagnosztikai társaságokhoz, annak ellenére, hogy az átfutási idők a kereslet miatt három-hét naposak.

Az akadályok aggasztóak, mert több embert kell tesztelni a koronavírus terjedésének megállítására. Például a megosztott lakóhelyiségekben az adminisztrátoroknak tudniuk kell, hogy a lakók vagy alkalmazottak képesek-e vírust bocsátani. Az egészségügyi dolgozók pedig aggódnak a tesztek hiánya miatt, mert attól tartanak, hogy a fertőzéseket átadhatják a kiszolgáltatott embereknek. "Számos kórház megtagadja vagy elhalasztja az ápolók vizsgálatát, akik ki vannak téve, vagy akár tüneteket mutatnak" - mondja Zenei Cortez, a Mary Nápolyban működő 150 ezer tagú National Nurses United szakszervezet elnöke, Maryland.

A tudósok szerint szövetségi vezetésre van szükség az amerikai tesztek megszervezéséhez, a bürokratikus és logisztikai akadályok csökkentéséhez. Az interneten csatlakoznak tippek megosztására is, hogy a laboratóriumok szerte a világon fel tudjanak gyorsulni. "Tévhit, hogy csak egy PCR-gépre és PhD-re van szükséged - ez 10% -a annak, amire szükséged van" - mondja Fjodor Urnov, a Berkeley Kaliforniai Egyetem Innovatív Genomikai Intézetének tudományos igazgatója, amely tesztet indított. hetes kihívások után március 30-án. "Életem hajnali 3-kor ébred, és arra a 24 dologra gondolok, ami ma rosszul megy.".

„Rémálmot alkottak”

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) januárban megkezdte a kormányok figyelmeztetését a COVID-19 előkészítésére. Az ügynökség egy német fejlesztésű PCR-alapú tesztet is megvizsgált és terjesztett a vírusra. De ahelyett, hogy ezt a tesztet használná, az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjai (CDC) kifejlesztették sajátjukat. Február nagy részében ez volt az egyetlen megengedett teszt az Egyesült Államokban.

Február végén kiderült, hogy a CDC-vizsgálatok hiányosak és hibásak. Az új Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), amely szabályozza az új diagnosztikai tesztek alkalmazását, lehetővé tette az akadémiai laboratóriumok számára a koronavírus-tesztelés megkezdését. De ezekhez a laboratóriumokhoz szükség van egy Klinikai Laboratóriumi Fejlesztési Módosítási (CLIA) tanúsítványra, amely igazolja, hogy megfelelnek a minőségi előírásoknak. Az FDA bejelentésének napján, február 29-én a Washingtoni Egyetem virológiai tanszéke Seattle-ben megkezdte működését. Az egyetemmel kapcsolatban álló kórházakat kiszolgáló diagnosztikai laboratóriumként rendelkezett azonnali kezdéshez szükséges hálózattal, know-how-val és CLIA-tanúsítvánnyal.

Amint más vezető molekuláris biológiai osztályok összekeveredtek az erőfeszítéssel, a bizonyítvány megszerzése nehézkesnek bizonyult, így sokan találtak partnereket a közeli CLIA tanúsítvánnyal rendelkező klinikákon. "Ez mélyen nem triviális volt" - mondja Urnov. Intézete, amelyet Jennifer Doudna, a CRISPR génszerkesztő eszköz tárfelfedezője vezetett, rájött, hogy az egyetem hallgatói egészségügyi központjával együttműködve belemehet a játékba. A kutatók hasonló intézkedéseket hoztak a Massachusettsi Bostoni Egyetem Broad Intézetében és a kaliforniai San Franciscóban működő Chan Zuckerberg Biohubban.

Egy másik lépés, amelyre a vezető tudósok a legjobban fel vannak készülve, a legmegbízhatóbb teszt kidolgozása volt. Sokan a CDC változata ellen döntöttek. "Nem akarok becsmérelni, de azok az emberek, akik elkészítették a CDC készletet, egyszerűen kudarcot vallottak a molekuláris biológiában - rémálmot okoztak" - mondja Urnov. Fontolóra vette a WHO ajánlott protokolljának használatát, de aggódott az alapvető összetevők kifogyása miatt, mert a laboratóriumok világszerte használják ezt a tesztet. Balra és jobbra szerinte a kutatók hiányról beszéltek. Urnov egy, a Massachusetts-i Walthamban székhellyel rendelkező Thermo Fisher Scientific biomedicinavállalat által kifejlesztett teszten landolt, főleg azért, mert a vállalat tudományos tisztje garantálta, hogy az intézetet ellátja. (A CDC szóvivője védi az ügynökség tesztjeinek minőségét és bevezetését, mondván, hogy az ügynökség gyorsan kidolgozott egy tesztet a közegészségügyi felügyelethez. Hozzáteszi: „A CDC arra is ösztönözte kormányzati partnereinket, hogy működjenek együtt a magánszektorral a diagnosztika fejlesztésében. kereskedelmi célú tesztek.”).

A Bostoni Egyetem Orvostudományi Karján George Murphy őssejtbiológus a WHO protokolljának használata mellett döntött, de laboratóriumi kutatókat arra kért, hogy találjanak alternatív összetevőket arra az esetre, ha hiány alakulna ki. "Minden nap valami fogy, ezért mindig változtatásokat hajtunk végre és érvényesítünk" - mondja. A Slack azonnali üzenetküldő platformot használják, hogy megvitassák ezeket a változásokat több mint 600 kutatóval, akik megpróbálják felgyorsítani a tesztelést az egész világon.

„Az egész Odüsszea volt”

A kihívások új hulláma akkor kezdődött, amikor a laboratóriumok megkeresték a vizsgálatokat igénylő kórházakat. "Az amerikai orvoslás vállalkozása és szervezési módja elképesztően felkészületlen erre" - mondja Urnov. Az egyik probléma az, hogy az amerikai kórházak számos szoftverplatformot használnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz. Sokan szigorú adminisztratív eljárásokkal is rendelkeznek a laboratóriumi számlák létrehozására, a minták cseréjére és a számlázás kezelésére - teszi hozzá a Pride. Ezért több kórház úgy döntött, hogy marad a kereskedelmi laboratóriumokban, amelyekkel már dolgoznak - állítják a kutatók.

Kaliforniában szörnyűek az adatok: március végén az állam egészségügyi osztálya csaknem 57 000 vizsgálat elmaradását jelentette. Urnov szerint a kórházak ennek ellenére elutasították központjának ingyenes tesztek felajánlását, amelyet filantróp szervezetek finanszíroztak. "Varázshajóban jelentek meg" - mondja Urnov. "20 000 ingyenes készlettel és CLIA-val és minden mással, a nagy kórházak pedig azt mondják:" Menj el, nem léphetünk kapcsolatba veled."

Emma Dugas, a természet iránti e-mailben az észak-kaliforniai Sutter Health kórház rendszerének média-kapcsolattartó tisztje elmondta: „Sutter feltárta a COVID-19 teszt elemzését legalább egy tudományos szolgáltatóval. A siker érdekében elektronikus interfészre van szükség a laboratóriumi szolgáltató és a Sutter Health között.” Dugas hozzáteszi, hogy a Sutter nem tervezi, hogy a jövőben együttműködik az akadémiai laboratóriumokkal, és bővíti belső tesztelési képességeit.

Elhatározta, hogy valami hasznosat tesz az ingyenes tesztjeivel, Berkeley csapata megkereste a városi egészségügyi tisztviselőket és a LifeLong Medical Care nonprofit szervezetet, amely egyéb szolgáltatások mellett állandó otthon vagy orvosi biztosítás nélküli emberek ellátását nyújtja Berkeleyben és a környező városokban. A városi tisztviselők arra kérték a csapatot, hogy teszteljék a tűzoltókat, és ezen a héten a LifeLong a hajléktalanoktól származó első mintákat küldte a laborba. A LifeLong szoftvere nem illeszkedik Berkeley rendszeréhez, ezért az információkat egyelőre manuálisan kell megadni - mondja Michael Stacey főorvos. "Ez nem ideális" - teszi hozzá -, de rugalmasak vagyunk, mert most tesztelni akarjuk az embereket."

A rugalmasság kulcsfontosságú volt Murphy működésében a Boston University-n is, amely a Boston Medical Centerhez tartozik. Miután a labor megszerezte a hatósági engedélyt, egy bioinformatikát tanuló végzős hallgató írt egy számítógépes szkriptet, amely lehetővé teszi a tesztek eredményeinek közvetlen betáplálását az orvosi központ elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerébe. Csak ezzel a kórház küldhette el a laboratóriumi mintákat, és hallhatott az eredményekről. "A kórház szerint általában ez hat hónapot vesz igénybe" - mondja Murphy. Csapata megosztotta a kódot, amely ezt lehetővé tette a GitHub online tárolóban, abban a reményben, hogy más tudományos laborok is igénybe vehetik. „Ez az egész odüsszia volt, mondja Murphy.

Más csoportok haladnak, de csak olyan partnerekkel, akik hajlandók lenni a rugalmasságra. "Körülbelül 2 000 telefonhívás és sok e-mail kellett, de odaértünk" - mondja Gabriel. Mégis aggódik, hogy az az akadály, amellyel a Broad csapatának szembe kell néznie, lelassítja más laboratóriumokat. A tesztelési erőfeszítések különösen fontosak lesznek, mivel az ország enyhíti a társadalmi távolságtartó intézkedéseket - teszi hozzá Patrick Ayscue, a Chan Zuckerberg Biohub tesztelésével foglalkozó epidemiológus. "Szükségünk van egy nemzeti keretre, hogy az államok dönthessenek a tesztelésről" - mondja. A Nature által a Fehér Házhoz intézett levelében a tudósok felsorolták a szűk keresztmetszeteket, valamint egy tervet, amely segít az Egyesült Államok városaiban elvégezni a szükséges teszteket.

A hívás más irányból is érkezik. Április 8-án három washingtoni kongresszusi vezető levelet küldött Alex Azarnak, az Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium titkárának, hogy hozzon létre egy nemzeti stratégiát a tesztelésre. "A kongresszus tagjai továbbra is mélyen aggódnak a hiányosságok teszteléséről és az ellátás elérhetőségének teszteléséről szóló jelentések miatt" - írták. "Túl múlt, hogy az adminisztráció minden erejéből megkapta ezeket a problémákat."

A koronavírus kitöréséről itt olvashat bővebben.

A téma által népszerű