Tartalomjegyzék:

Koronavírus Elleni Oltások: öt Fő Kérdés, Amint A Vizsgálatok Megkezdődnek
Koronavírus Elleni Oltások: öt Fő Kérdés, Amint A Vizsgálatok Megkezdődnek
Videó: Koronavírus Elleni Oltások: öt Fő Kérdés, Amint A Vizsgálatok Megkezdődnek
Videó: Tüdőgyógyász szerint javallott a koronavírus elleni oltás 2023, Február
Anonim

Egyes szakértők arra figyelmeztetnek, hogy a gyorsított tesztelés kockázatos kompromisszumokat von maga után.

Koronavírus elleni oltások: öt fő kérdés, amint a vizsgálatok megkezdődnek
Koronavírus elleni oltások: öt fő kérdés, amint a vizsgálatok megkezdődnek

A koronavírus elleni vakcina előállításának lendülete rohamos sebességgel halad. Ezen a héten a tucatnyi egészséges önkéntes közül az első Seattle-ben (Washington) vakcinát kapott az első fázisú biztonsági próbában, amelyet az amerikai kormány támogatott. Hamarosan megkezdődnek más koronavírus vakcinák hasonló biztonsági vizsgálatai is.

Még akkor is, ha ezek az „első emberekben végzett kísérletek” elindulnak, megválaszolatlanok maradnak a legfontosabb kérdések arról, hogy immunrendszerünk hogyan küzd a vírus ellen - és hogyan lehet vakcinával biztonságosan kiváltani a hasonló immunválaszt. A válaszok hamarosan a fertőzött emberek és az állatmodellek tanulmányaiból származhatnak, de egyes kutatók szerint az információ hiánya nem akadályozhatja a szakértőket abban, hogy megkezdjék az embereken végzett biztonsági kísérleteket. Mások attól tartanak, hogy ha a gyorsított ütemterv szerint szabadon engedett oltóanyagjelöltek hatástalannak vagy, ami még rosszabb, nem biztonságosnak bizonyul, ez visszaküldheti a kutatókat a rajztáblára, és végül késleltetheti egy hatékony vakcina kifejlesztését és széles körű bevezetését.

Íme néhány kulcsfontosságú kérdés, amelyekre a tudósok reményeket adnak, hogy megválaszolják a koronavírus elleni vakcina kifejlesztését.

Fejlődik az emberek immunitása?

A vakcinák segítik az embert abban, hogy immunválaszt generáljon egy fertőzés ellen anélkül, hogy először kitennék a kórokozóra. Más koronavírusok - például a négyhűlést okozó négy - vizsgálata arra ösztönzi a legtöbb kutatót, hogy a SARS-CoV-2 fertőzésből felépült embereket egy ideig megvédik az újrafertőzésektől. De ezt a feltételezést bizonyítékokkal kell alátámasztani - mondja Michael Diamond, a Missouri St. Louis-i Washington Egyetem vírusimmunológusa. "Annyit nem tudunk a vírussal szembeni immunitásról."

A kínai székhelyű csapat március 14-én online közzétett előnyomata két rhesus makákót (Macaca mulatta) nézett meg, amelyek felépültek a SARS-CoV-2 fertőzésből, amelyek csak enyhe betegségeket okoztak számukra. Úgy tűnt, hogy a majmok nem fertőződtek meg újra, amikor a kutatók négy héttel az első expozíció után másodszor is kitették őket a vírusnak. A kutatók bizonyítékokat fognak keresni arra vonatkozóan, hogy az emberek ugyanúgy reagálnak-e, például többször potenciálisan kitett emberek tanulmányozásával - mondja Diamond.

Ha az embereknél kialakul az immunitás, meddig tart?

Ez egy másik nagy ismeretlen. A közönséges megfázást okozó koronavírusok esetében az immunitás rövid ideig tart; még azok az emberek is megfertőződhetnek, akiknek magas az antitestszintje ezek ellen a vírusok ellen - mondja Stanley Perlman, az Iowa Egyetem (Iowa City) koronavirológusa.

A bizonyítékok egyértelműbbek a járványokat kiváltó két másik koronavírus esetében: azok, amelyek súlyos akut respirációs szindrómát (SARS) és a közel-keleti respirációs szindrómát (MERS) okoznak. Perlman szerint csapata azt találta, hogy miután az emberek felépültek a MERS-ből, a vírus elleni antitestjeik rohamosan csökkennek. Azt is elmondja, hogy csapata összegyűjtötte azokat az adatokat - még nem tették közzé -, amelyek azt mutatják, hogy a fertőzés után 15 évvel a SARS-antitestek még mindig jelen vannak a szervezetben. De nem világos, hogy ez az immunválasz elegendő-e az újrafertőzés megelőzéséhez. "Nincs jó bizonyítékunk a tartós immunitásról, de nincsenek igazán jó adataink sem a SARS-tól, sem a MERS-től" - teszi hozzá Perlman.

Milyen immunválaszt kell keresni az oltóanyag-fejlesztőknek?

A héten kezdődött 1. fázisú vizsgálat a vakcinának a biztonságára összpontosít, amelyet a Massachusetts-i Cambridge-i cég, a Moderna fejlesztett ki. De a kutatók alaposan megvizsgálják az oltóanyag által megidézett immunválasz jellegét is.

A Moderna vakcina egy RNS molekulából áll. Mint sok más fejlesztés alatt álló SARS-CoV-2 vakcina, úgy tervezték, hogy az immunrendszert olyan ellenanyagok előállítására képezze, amelyek felismerik és blokkolják a tüskefehérjét, amelyet a vírus felhasznál az emberi sejtekbe.

"Úgy gondolom, hogy ez első lépésként ésszerű, de megtudjuk, hogy talán nem kizárólag a tüske ellenanyag-válaszai jelentik a teljes történetet" - mondja Diamond. A sikeres SARS-CoV-2 vakcinának arra kell késztetnie a testet, hogy olyan antitesteket állítson elő, amelyek blokkolják például más vírusfehérjéket, vagy olyan T-sejteket állítanak elő, amelyek képesek felismerni és elpusztítani a fertőzött sejteket.

Honnan tudjuk, hogy a vakcina valószínűleg működik-e?

Normális esetben az oltások humán vizsgálatokba kerülnek az állatok biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó tesztek után. De a Moderna vakcinát és az Inovio Pharmaceuticals által a pennsylvaniai Plymouth Meetingben kifejlesztett oltóanyagot állatokon tesztelik, az emberi 1. fázisú kísérletekkel egy időben. Az Inovio azt tervezi, hogy áprilisban megkezdi első emberi perét.

"Nem sürgősségi helyzetben ezt sorosabban is megteheti, de ebben az esetben sok mindent párhuzamosan végeznek" - mondja Barney Graham, az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének (NIH) vakcinájának igazgatóhelyettese. Kutatási Központ a Maryland-i Bethesdában, amely a Moderna vakcinakísérletet szponzorálja.

A kutatók március 2-i elõnyomatban arról számoltak be, hogy az Inovio vakcinát - a tüskefehérje elõállítására vonatkozó utasításokat hordozó DNS-molekulát - injekciózták egerekbe és tengerimalacokba. Megállapították, hogy az állatok mind antitesteket, mind T-sejteket termeltek a vírus ellen. A vizsgálat vezetője, Kate Broderick, az Inovio preklinikai kutatásért és fejlesztésért felelős alelnöke azt mondja, hogy csapata most majmoknak adta be az oltást, és hamarosan megkezdi azokat a vizsgálatokat, amelyek során az oltott állatok megfertőződtek a vírussal, hogy lássák, védettek-e. Ilyen „kihívás” tanulmányok készülnek a Moderna oltóanyagra is - mondja Graham.

Hozzáteszi, hogy nagy, költséges vizsgálatok arról, hogy egy vakcina megakadályozhatja-e az emberek fertőzését, nem fognak folytatni állatok ilyen adatai nélkül. Diamond arra számít, hogy a kutatók mind a humán, mind az állatkísérletek során többet megtudnak a fertőzésről, jobban meg fogják érteni, hogy mely oltások működnek valószínűleg a legjobban. „Lehet, hogy nem ez a leghatékonyabb módszer. De ez lehet a legcélravezetőbb módja az oltások előállításának”- mondja Diamond.

Biztonságos lesz?

Mivel nagyszámú egészséges embernek adják be őket, az oltások biztonságossági sávja általában magasabb, mint a már betegeknek adott gyógyszerek esetében. A SARS-CoV-2 oltásokkal a kutatók legfőbb biztonsági aggodalma az, hogy elkerüljék a betegség fokozásának nevezett jelenséget, amelyben a beoltott, oltott embereknél a betegség súlyosabb formája alakul ki, mint azoknál, akiket soha nem oltottak be. Egy 2004-ben jelentett kísérleti SARS-vakcina vizsgálata során a beoltott görényeknek a májukban káros gyulladás alakult ki, miután megfertőződtek a vírussal.

Peter Hotez, a texasi Houston-i Baylor College of Medicine oltástudósa úgy gondolja, hogy a potenciális oltásokat először állatokon kell kipróbálni, hogy kizárják a betegség fokozódását, mielőtt a kísérletek emberre kerülnének. Azt mondja, érti a SARS-CoV-2 vakcinák humán tesztekbe történő gyors tolásának indokolását, de hozzáteszi, hogy annak a lehetősége miatt, hogy egy oltóanyag fokozhatja a betegséget, „nem vagyok biztos benne, hogy ez az az oltóanyag, amelyet meg akarsz csinálni”.

A Moderna vakcina tesztelésekor Graham szerint az NIH csak akkor tér át nagyobb humán vizsgálatokra, ha az emberi és az állatkísérletek megerősítik, hogy a vakcina biztonságos. Szerinte a fokozás kockázata alacsony, de „annak kockázata, hogy az oltások gyorsan előrehaladnak - hogy a következő téli szezonban rendelkezésre álljon valami, amit legalább a terepen kipróbálhatunk - ez a kockázat meglehetősen magas”.

A koronavírus kitöréséről itt olvashat bővebben.

A téma által népszerű