A Megelőzően Vett HIV-gyógyszerek Szinte Felében Csökkentették A Fertőzések Arányát

HIV-negatív meleg és biszexuális férfiak, akik rendszeresen szedtek profilaktikus antiretrovirális szereket, kevésbé valószínű, hogy megfertőződnek.

Úgy tűnik, hogy a HIV-negatív férfiaknál, akik férfival szexelnek, a megelőző antiretrovirális szerek szedése mintegy 44 százalékkal csökkenti a fertőzés kockázatát - derül ki egy új nemzetközi tanulmányból. Azok között, akik védtelen, befogadó anális szexről számoltak be, a megelőző gyógyszeres kezelés körülbelül 58 százalékkal volt hatékony a fertőzés megelőzésében, és az összes olyan vizsgálati alany között, aki az ajánlott napi adagot legalább 90 százalékban bevette, a kezelés körülbelül 73 százalékos volt az átvitel megakadályozásában.

"Ezek az eredmények jelentős előrelépést jelentenek a HIV-megelőzési kutatások terén" - mondta Kevin Fenton, az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjának (CDC) HIV / AIDS, vírusos hepatitis, STD és tuberkulózis megelőzésének nemzeti központjának igazgatója egy elkészített közleményben.

A III. Fázisú klinikai vizsgálat 2 499 HIV-negatív férfit és transznemű nőt (akik valaha férfiak voltak) követtek, akik szexuális életet folytattak férfiakkal. A 18 és 67 év közötti egyének hat ország egyikében éltek (Brazília, Ecuador, Peru, Dél-Afrika, Thaiföld és az Egyesült Államok), és véletlenszerűen az antiretrovirális csoportba sorolták, amely napi egyszeri Truvada (emtricitabine és tenofovir-dizoproxil-fumarát vagy FTC-TDF) vagy a placebo-tabletta csoport.

Medián 1,2 éves követés után 100 új HIV-esetet találtak: 64-et a placebo csoportban és 36-ot az antiretrovirális csoportban. Az eredményeket november 23-án tették közzé a The New England Journal of Medicine-ben.

"Tekintettel a HIV súlyos terheire a melegek és a biszexuális férfiak körében, egy új, potenciálisan additív előnyökkel járó eszköz izgalmas és örvendetes hír" - mondta Fenton. De figyelmeztetett, ez a stratégia "nem tekinthető a HIV elleni első védelmi vonalnak". Bár a profilaktikus dózisok látszólag jelentősen csökkentették a fertőzés arányát, ebben a vizsgálatban a fertőzés aránya nem csökkent nullára. A fertőzés aránya összességében alacsony volt - a placebo csoport 5,2 százaléka és a kísérleti csoport 2,9 százaléka fertőzött HIV-vel a vizsgálati időszak alatt.

Mindkét csoport egy sor prevenciós segítséget is kapott, beleértve tanácsadást, óvszert, tesztelést és egyéb szolgáltatásokat. És a vizsgálat során a közölt közelmúltbeli anális szexpartnerek száma csökkent, míg az óvszer-használat növekedett. Egyes kutatók azt javasolják, hogy a napi profilaktikus tabletta szedésének egyszerű cselekedete emlékeztethet arra, hogy az ember veszélyben van (és más óvintézkedéseket is meg kell tennie). Ezzel és más, placebo-kontrollos HIV-prevenciós vizsgálatokkal kapcsolatban azonban aggodalomra ad okot, hogy ha a résztvevőknek azt mondják, hogy beavatkozást kaphatnak a kockázatuk csökkentése érdekében, akkor nagyobb valószínűséggel vesznek részt kockázatos viselkedésben.

Tekintettel az Egyesült Államokban évente becsült 56, 300 új HIV-esetre, "kritikus fontosságú az új HIV-megelőzési módszerek iránti igény", Robert Grant, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem Gladstone Virológiai és Immunológiai Intézetének vezetője a tanulmány szerzője, mondta előkészített nyilatkozatában. A CDC szerint azok a férfiak, akik férfival szexelnek, az új esetek különösen nagy részét (mintegy 53 százalékát) teszik ki.

Annak ellenére, hogy az antiretrovirális szerek "jelentős" védőhatással bírnak a fertőzések arányának csökkentésében, ez "nem volt olyan magas, mint a vizsgálat megtervezésekor eredetileg feltételezték" - írták a kutatók. Bár a legtöbb ember arról számolt be, hogy az idő legalább felében naponta szedi a tablettát, a vérmintákban mért gyógyszerszintek nem mindig mutatták a gyógyszer magas szintjét.

A kemoprofilaxis alkalmazása a HIV-fertőzés megelőzésére nem új keletű. Az antiretrovirális dózisok segítenek csökkenteni a fertőzés átterjedését az anyáktól a csecsemőkhöz a születés és a szoptatás ideje alatt, és évek óta ajánlják őket HIV-fertőzött folyadékkal dolgozó emberek kezelésére, akik úgy gondolják, hogy ki vannak téve a vírusnak. Ezenkívül egy tenofovir-tartalmú hüvelyi gél körülbelül 39 százalékkal csökkent az átvitelben a nők körében egy, az év elején publikált tanulmányban.

A gyógyszerek mellékhatásai viszonylag enyhék és magukban foglalhatják az émelygést is, különösen a használat első hónapjában. Ez segíthet megmagyarázni, hogy a vizsgálat negyedik hetében miért jelentette a placebo csoport egyedeinek valamivel több - körülbelül 3 százaléka - a tablettát minden nap, mint az antiretrovirális csoportban. De ezek a számok a második hónapra kiegyenlítődtek (átlagosan 95 százalékos betartást jelentettek).

A vizsgálat során nem találtak tenofovir-rezisztens HIV-esetet (és csak három emtricitabin-rezisztencia esetet találtak).

A CDC, az Országos Egészségügyi Intézetek és mások áttekintik az eredményeket, és iránymutatásokat adnak ki az elkövetkező hónapokban az expozíció előtti megelőző, megelőző antiretrovirális alkalmazásra vonatkozóan. A tanácsadó csoportok "meghatározzák, hogy ezeket az eredményeket be kell-e építeni a HIV-megelőzés folyamatban lévő programjaiba és hogyan" - mondta Howard Koh, az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériumának egészségügyi államtitkára.

Időközben a CDC kiadta az előzetes figyelmeztetések listáját a veszélyeztetett személyek és orvosaik számára.

"Fontos megjegyezni, hogy az új eredmények csak az [expozíció előtti profilaxis] hatékonyságára vonatkoznak azoknál a férfiaknál, akik szexelnek a férfival, és ezen a ponton nem extrapolálhatók más populációkra" - Anthony Fauci, a Nemzeti Intézet igazgatója Allergia és fertőző betegségek - áll egy elkészített közleményben. És a beavatkozások ritkán olyan hatékonyak a klinikai vizsgálati környezeten kívül, ahol a betartás - különösen olyan rendszeres dologhoz, mint az egészséges népesség számára előírt, egész életen át tartó napi adag, amely nagyszámú embert tartalmaz - meglehetősen kihívást jelent. "Egyetlen HIV-megelőzési stratégia sem lesz mindenki számára hatékony" - mondta Fauci.